ST天圣氨茶碱注射液通过一致性评价

上证报中国证券网讯ST天圣10月28日晚间公告,公司全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04897),其申报的产品“氨茶碱注射液(注册分类:化学药品)”经审查,批准增加10ml:0.25g规格的补充申请,核发药品批准文号,通过仿制药质量和疗效一致...

天圣制药集团股份有限公司关于全资子公司氨茶碱注射液通过仿制药...

天圣制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司湖北天圣药业有限公司(以下简称“湖北天圣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04897),湖北天圣产品“氨茶碱注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现就相关事项公告如下:一、药...

氨茶碱vs多索茶碱,用药有何区别?怎么选?

强心作用:氨茶碱>多索茶碱。氨茶碱能增强心肌收缩力,增加心输出量,可能会诱发致命的心律失常。多索茶碱的心脏兴奋作用是氨茶碱的1/10左右,不良反应小,不影响心脏功能。抗炎及免疫调剂作用:氨茶碱>多索茶碱。氨茶碱在血药浓度较低(5-10mg/L)时有比较明显的抗炎和免疫调节作用,小剂量的氨茶碱缓释片在慢性哮喘的...

氨茶碱有强心利尿作用吗

核心提示:氨茶碱在一定情况下可能具有轻微的利尿效果,但并非主要作用。利尿作用主要是通过影响肾小球滤过率、肾小管重吸收和分泌功能来实现的。而氨茶碱虽然对心血管系统有一定的影响,但其并不直接作用于肾组织,故利尿效氨茶碱在一定情况下可能具有轻微的利尿效果,但并非主要作用。利尿作用主要是通过影响肾小球滤...

急性左心衰可以用氨茶碱吗

急性左心衰时不建议使用氨茶碱。因为氨茶碱属于茶碱类支气管扩张剂,能兴奋中枢神经系统、心血管系统及呼吸系统,使呼吸加深加快,改善通气,从而降低肺动脉高压,减少右心后负荷,提高体循环血压,加重左心负担,进一步恶化病情。如果患者存在哮喘或慢性阻塞性肺疾病,则不推荐使用氨茶碱。因为这些患者可能对茶碱类药物有过敏...

华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批

新京报讯（记者张兆慧）7月10日，华润双鹤发布公告称，公司产品氨茶碱注射液新增规格（10ml：0.25g），并通过仿制药质量和疗效一致性评价；全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批(www.e993.com)2024年11月14日。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状，也可用于心功能不全和心源性哮喘。华润双鹤自...

全国首家!太原药业通过国家“氨茶碱片”一致性评价

三农头条乡旅导报讯:近日,山西太原药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于“氨茶碱片”的《药品补充申请批准通知书》,标志着太原药业生产的“氨茶碱片”成功通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,达到与原研药品一致的水平,太原药业也成为全国首家完成该药物质量和疗效一致性评价的企业。

氨茶碱吃后多久可以用布洛芬

氨茶碱是一种平滑肌松弛剂,主要用于支气管哮喘、喘息性支气管炎等疾病;布洛芬是一种非甾体抗炎药,用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。氨茶碱与布洛芬联合使用时,通常建议在服用氨茶碱4-6小时后使用布洛芬,以避免药物相互作用。因为氨茶碱可以增强布洛芬的抗炎作用,但同时也会...

首家过评!安徽万邦助力窄治疗窗药物氨茶碱片免检获批

近日,安徽万邦承接的一致性评价品种“氨茶碱片”(规格:0.1g)项目全国首家免检过评,热烈祝贺合作伙伴成功获得生产批件!安徽万邦医药(301520)非常荣幸为该项目提供仿制药质量和疗效一致性评价服务(药学及BE)!在合作期间,安徽万邦以专业高效的服务赢得了山西太原药业的高度认可,并荣幸地收到了对方的质量服务表扬信!此项...

国家药监局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告(2024年第73号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氨茶碱注射剂(包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年9月12日前报省级...