旌德县市场监督管理局药品、医疗器械监督检查信息通报(2024年10月)

九、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息家,其中,不合格家,限期整改家,合格家。今年来已检查3家,已检查3家次。辖区内现有医疗器械第三方平台家,今年来已检查家,已检查家次。(一)不合格家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见...

2024年上半年海外医疗器械产品注册报告(上):中国境内企业在...

据众成数科(JOINCHAIN)统计,在2024年上半年获得澳大利亚境内医疗器械产品注册证的国家中,美国以458件产品位居榜首,占比22.53%,涉及企业174家;中国(不含香港、澳门、台湾)排在第二,产品数量为427件,占比21.00%,涉及企业254家;排名第三的是德国,新注册产品数量为272件,占比13.38%,涉及120家企业;澳大利亚排在第四...

UDI案例 | 兽用医疗器械出口需要UDI,如何顺利完成操作

1、通过加急处理,企业2个工作日高效率就完成UDI实施工作,缓解了时间压力,为产品顺利交付预留了空间。2、产品编码在UDI服务平台系统自动完成合规校验,合规无忧。3、为企业配备的对动物医疗器械类产品更为熟悉的实施专员全程指导,让企业避免了走弯路,第一时间上手了实施工作。4、完成特殊标签的合规设计,且带检测...

从心脏瓣膜到医美填充剂:动物源性医疗器械的创新与应用之旅

牛源性植入器械产品占比较低,产品类别均为III类,主要原材料为胶原蛋白、牛松质骨、牛心包,取材部位主要包括牛皮、牛跟腱、牛骨和牛心,这类牛源性植入器械中包括一些具有较高技术产值的产品,如人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械、心血管补片、外科补片、硬脑(脊)膜补片、骨填充及修复材料等。此外,牛角经打磨加工后可作为...

行业活动 | 第七届中国医疗器械创新创业大赛等你来展示

各创新团队、相关企业、科研院所,创新服务与投资机构,医院和临床专家:为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力,中国医疗器械创新创业大赛(“科创中国”系列活动)在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量...

宁波天益医疗器械股份有限公司 2023年年度报告摘要

1、公司简介2、报告期主要业务或产品简介(一)公司主要业务公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等(www.e993.com)2024年11月12日。

山东省医疗器械产业发展报告(2023)

2.8山东省企业Ⅱ类医疗器械产品注册情况(top10)从企业注册数量来看,截至目前,在有效期内山东省共有1296家企业注册Ⅱ类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是山东康华生物医疗科技股份有限公司,产品注册数为193件。数据来源:药智医械数据其中,2023年山东省共有537家企业注册Ⅱ类医疗器械产品,注册数量排名第一的...

第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛报名开始

各创新团队、相关企业、科研院所,创新服务与投资机构,医院和临床专家:为推动全球及中国医疗器械产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力,中国医疗器械创新创业大赛("科创中国"系列活动)在科技部相关单位的指导下自2018年起已连续成功举办了六届。是国内参赛项目数量最...

爱朋医疗获2家机构调研:公司输注泵系列产品进入全国性集中带量...

整体上来说,这款产品属于公知技术的产品转化,但是在工艺上有一定挑战和难度,比较重要的是大批量生产的产品一致性,以及如何保证产品开封后的抑菌效果和雾化效果以及溶液在鼻腔停留的时间等等。公司拥有三类医疗器械公司质量管理经验,产品采用严格的控菌工艺,品质有保证。

山东新华医疗器械股份有限公司

8、被担保人名称:山东新华医学检验技术有限公司(以下简称“新华医学检验”)注册地址:山东省淄博市高新区齐祥路3588号5号厂房办公楼101、102、105室注册资本:3,500万元人民币法定代表人:杨雷成立日期:2015年3月24日经营范围:医学检验技术咨询、技术服务;医疗器械的制造、销售;体外诊断试剂的销售、技术服务、技...