...公司成功获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为...
达安基因(股票代码:002030)近日宣布,其全资子公司广州达泰生物工程技术有限公司成功获得国家药品监督管理局授予的医疗器械注册证,产品为"甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)",注册证编号为国械注准20243401944,有效期延至2029年。该试剂盒旨在体外定量检测血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)水平,主要应用于恶性肿瘤...
爱美客(300896.SZ):取得一项医疗器械注册证书
格隆汇10月9日丨爱美客(300896.SZ)公布,公司于2024年10月9日收到国家药品监督管理局下发的《医疗器械注册证》,产品名称为医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶。本产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力。
天益医疗:公司新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书
天益医疗:公司新产品一次性使用血液透析管路取得产品注册证书财联社10月11日电,天益医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用血液透析管路,注册证编号为国械注准20243101959,注册类别为Ⅲ类,注册证有效期为2024年9月30日至2029年9月29日。该产品用于急、慢性肾功能...
...超声系统取得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
具体情况如下:产品名称:彩色多普勒超声系统规格型号:Z2、Z4、Z6注册证编号:浙械注准20242061734注册证批准日期:2024年8月30日注册证有效期至:2029年8月29日产品适用范围:适用于人体腹部、浅表器官、神经肌骨、血管、经阴道、胎儿的超声诊断检查。上述医疗器械注册证的取得,说明孙公司浙江威尔德数智医疗...
国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告(2024...
一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品:腰椎融合器,注册证编号:国械注进20173130182;颈椎融合器,注册证编号:国械注进20173130213。二、北京三维灵动科技有限公司的1个产品:金属骨小梁AVN重建系统,注册证编号:国械注准20163131147。三、业聚医疗(荷兰)有限公司的1个产品:一次性使用冠状动脉球囊扩张导管,注册证编号...
国家药监局注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书
一、古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861(www.e993.com)2024年10月17日。二、深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司的1个产品:钛合金通用脊柱内固定系统,注册证编号:国械注准20153131764。三、亚太医疗器材科技股份有限公司的5个产品:空心螺钉及配件,注册证编号:国械注许20173130326;金属接骨板,注册证编号:国械...
联影医疗:医疗器械获证周期的长短主要取决于产品管理类别及风险...
同花顺金融研究中心05月10日讯,有投资者向联影医疗提问,请问公司的ct产品从开展临床到取得注册证一般要多久?公司回答表示,尊敬的投资者,您好!医疗器械的注册证获得过程、所需时间因国家和地区而异,其中包括中国的NMPA、欧盟的CE
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
2024年第57号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年7月3日...
一图读懂如何通过医疗器械产品注册证编号辨别产品真伪
我们可以通过在国家药品监督管理局官网上查询注册证编号来辨别真伪及是否在有效期内。操作流程如下所示:一、进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html二、选中医疗器械模块下拉菜单选择“医疗器械查询????????三、输入“注册证编号/注册人名称/产品名称”查询...
...监督管理局关于注销湖南优迪生物技术有限公司医疗器械注册证的...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销湖南优迪生物技术有限公司产品:八通道血栓弹力图仪(注册证编号:湘械注准20202221075)等6个产品(详见附件)的医疗器械注册证。特此公告。湖南省药品监督管理局2024年5月23日附件6个产品注册证清单...