春立医疗收到 52 款产品的医疗器械注册证或备案凭证
春立医疗(01858)公布,公司自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证。上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得,丰富及完善了公司产品线,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科关节类、嵴柱...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
1、产品名称:全自动糖化血红蛋白分析仪2、注册证编号:鲁械注准202422208263、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号6、结构及组成:全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制...
...正达医疗器械股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证,具体情况公告如下:一、医疗器械注册证及备案凭证的具体情况(一)关节产品线(二...
春立医疗最新公告:公司取得52款产品医疗器械注册证或备案凭证
春立医疗公告,自2023年7月28日至本公告披露日,公司收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证。其中关节产品线包括髋关节假体-翻修股骨柄、旋转铰链膝关节假体等16款产品;脊柱产品线包括颈椎前路板系统、胸腰椎后路内固...
杭州一口腔诊所过期医疗器械与合格器械混放,被罚2万元
一套“硅橡胶复制材料A、B”(备案号:粤珠械备20180001,避热储存),存放于技工间,生产日期20220513,失效期为20240512。该产品进货价595元/套。一支“双固化树脂粉接材料”(注册证编号:国械注进201***0943,避光避热储存),存放于无菌室冰箱中,生产日期2021-5-26,失效期为2023-11-25。该产品进货价247.5元/支...
热景生物(688068.SH)近期获得国内医疗器械注册证/备案证10项及...
智通财经APP讯,热景生物(26.940,-0.36,-1.32%)(688068.SH)发布公告,公司近期获得国内医疗器械注册证/备案证10项,获得境外资质认证13项(www.e993.com)2024年9月7日。上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单并拓展了化妆品业务的相关备案,完善了公司知识产权保护体系。
吉县医疗集团(吉县人民医院、吉县医疗集团人民医院)2024年医疗...
3、供应商属医疗器械生产企业的,须具备有效的医疗器械生产许可证和医疗器械经营备案凭证等证明文件;属医疗器械经营企业的,须具备有效的医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证等证明文件;投标产品属医疗器械的,须提供有效的医疗器械产品注册证等证明文件;
医疗设备、器械采购比价邀请函
3、《医疗器械产品注册证》或《备案凭证》复印件;4、提供产品样品或产品彩页;5、国家检测报告或第三方检测报告、产品参数及使用说明书;6、提供2022、2023年的山东省内其他三甲医院购买该产品的有效合同或发票的复印件,无法提供的需出具书面说明书阐释原因,并承诺给我院报价为山东省内医院最低价格并加盖公章。
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告辽药监告...
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东华洋纺织服装有限公司医用一次性防护服,绥中弘海科技发展有限公司医用防护口罩、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)。特此公告。
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
问:30号公告主要规定了哪些政策要求?答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同...