河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。特此公告。2024年7月3日...
...器械股份有限公司关于全资子公司产品获得二类医疗器械注册证的...
注册证编号:琼械注准20242020088注册人名称:海南维力医疗科技开发有限公司注册人住所:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号生产地址:海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号产品名称:可控弯曲输尿管鞘导管及附件结构及组成:可控弯曲输尿管鞘导管及附件由可控弯曲输尿管鞘导管(导管鞘管、导管鞘管接头、...
国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告...
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日
...监督管理局关于注销一次性使用医用口罩等5个医疗器械注册证书...
一、江西亨尔泰医疗科技有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20202140307。二、江西欣美医疗用品有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20232140066;医用外科口罩,注册证号:赣械注准20232140067;医用防护口罩,注册证号:赣械注准20232140061。三、吉安讯威电子有限公司:红外额温计,注册证号:赣械...
...生物科技有限公司等2家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的...
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南广业生物科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销长沙达瑞奇实业有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)特此公告。湖南省药品监督管理局...
戴维医疗:关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
一、医疗器械注册证变更具体情况序号产品名称注册证编号注册分类变更内容1一次性使用直线型切割吻合器及组件浙械注准20152020235II类生产地址由宁波市科技园区菁华路100号一层、二层变更为宁波市科技园区菁华路100号一层、二层;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号(委托生产)(www.e993.com)2024年7月25日。申请人根据批准变更内...
教您如何快速查询医疗器械生产许可证号?
查询方法:打开国家药监局官方的网站,找到医疗器械数据查询,再点击企业生产许可证查询,输入相关信息搜索,只要办理了医疗器械生产许可证就可以查到。2、可以在相关企业网站上查询当企业获得医疗器械生产许可证的时候,通常会将许可证的信息公布到企业的网站上,表明企业拥有相关的资质。人们在医疗器械生产许可证查询的时候...
最新!介入械企再斩获三地注册证!
#注册证内容1.在台湾获得注册证的内容注册证编号:卫部医器陆输字第001511号签审文件号码:DHA09200151100产品名称:弘心通冠状动脉球囊扩张导管(SCHONKYTONK)结构及组成型:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx)球囊扩张导管。主要由TIP头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有...
...奕谱生物新添“基因甲基化检测分析软件”国家二类医疗器械注册证
2023年08月13日,药品监督管理局官网公开信息显示,奕谱生物旗下子公司山东奕谱医学检验实验室自主研发的基因甲基化检测分析软件成功获批国家二类医疗器械注册证(注册证编号:鲁械注准20232210754)。获证软件配合奕谱生物自主研发无需重亚硫酸盐处理的ME-qPCR甲基化检测平台,将更好地推动全癌标志物TAGMe?肿瘤诊疗全流程...
标识、说明书与产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚1万
江苏省药品监督管理局近日发布行政处罚信息,因标识、说明书与医疗器械产品注册证不符,苏州迈达医疗器械有限公司被罚款1万元。行政相对人名称苏州迈达医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320594071070428B工商注册号组织机构代码税务登记号