湖南省药品监督管理局关于注销医疗机构制剂批准文号(备案号)的...
根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定及相关医疗机构申请,现注销颠茄合剂等57个医疗机构制剂批准文号(备案号)(见下表),特此公告。湖南省药品监督管理局2023年11月1日
北京市药品监督管理局关于注销呋喃西林溶液等75个医疗机构制剂...
公告〔2020〕42号根据首都医科大学附属北京天坛医院、北京市鼓楼中医医院2家医疗机构的申请,依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的相关规定,北京市药品监督管理局决定注销呋喃西林溶液等75个医疗机构制剂批准文号。特此公告。附件:注销医疗机构制剂批准文号目录北京市药品监督管理局20...
浙江:逾七成医疗机构制剂批准文号被注销
浙江:逾七成医疗机构制剂批准文号被注销新华社杭州7月26日电(记者岳德亮)浙江省食品药品监督管理局日前对全省5749个批准文号的制剂品种进行全面清理整顿,注销医疗机构制剂批准文号4357个,占现有制剂总数的75.79%;换发制剂批准文号1392个,占制剂总数的24.21%。今后,未换发批准文号的品种一律停止配制。据浙江省食品药品...
【关注】陕西省医疗机构中药制剂研发现状及对策研究
注册中药制剂的医疗机构从2010年的86家下降到2015年的53家,全省36家持证医疗单位中“现配”医疗机构制剂品种834个,其中中药制剂品种488个。截止2019年,陕西省共换发中药制剂批准文号427个。1.1医疗机构基本情况本次调研“公立”医院14家,占56%,“非公立”医院11家,占44%。以三级和二级医院居多,分别为11家和...
青岛市食药监局:购药买保健品 须看准“批准文号”
柏建超直言,购买时,要先在药品的包装盒上找“批准文号”,药品的批准文号开头为“国药准字”,格式为“国药准字+1位字母+8位数字”;保健食品的批准文号开头则为“国食健字”“卫食健字”或“×卫食健字”,×为省的简称。另外,保健食品的包装上都有一个蓝色的“草帽”标识。
湖南省药品监督管理局关于注销医疗机构制剂批准文号的公告
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》有关规定和医疗机构申请,现注销中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅医院、湘潭市雨湖区城正街道社区卫生服务中心、辰溪县人民医院、郴州市第一人民医院5家医疗机构共11个品种的医疗机构制剂批准文号(制剂名称和原制剂批准文号见下表),特此公告(www.e993.com)2024年10月17日。
药监局警示:警惕非法配制的医疗机构制剂
济南市食药监局提醒,要注意识别真假医疗机构制剂。合法医疗机构制剂是医院在长期使用的配方基础上,经过一系列的药学、动物实验验证其有效性及毒性后,经省级食品药品监督管理部门批准配制生产。在其标签或说明书上都会标注批准文号。如山东省制剂格式为:鲁药制字+H/Z+8位阿拉伯数字,H表示化药,Z表示中药。
药品生产许可咋申报?省药监局十问十答回应关切
答:1、组织机构代码:按《企业法人营业执照》上的统一社会信用代码填写。2、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。3、生产类别:填写化学药、化学原料药、中成药、中药提取、生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医...
卫健委通知:基层医生提供中医服务,给钱!
医疗机构中药制剂不需取得制剂批准文号支持医疗机构配制和使用中药制剂,丰富医疗机构中药制剂品种。医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。仅用传统工艺配制的中药制剂品种,向市药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。中医药服务纳入公卫服务体系...
号称能防癌抗癌的日本“莲见疫苗”,竟是一个无证产品?
“万能疫苗”并无药品批文对于这种“能预防癌症”、“覆盖多种恶性肿瘤”的“疫苗”,到底是怎么样的产品?南都记者根据上述资料中该疫苗在日本和FDA获批的信息,分别在日本“医疗机器综合机构”数据库和美国FDA网站进行查询。根据日本厚生劳动省方面分类,疫苗类生物制品属于“医疗用医药品”范围,南都记者分别以“ハス...