浙江省湖州市市场监督管理局关于2023年度检验 检测机构监督检查...

5.抽查编号为B-134水泥试件水养护箱内试件存放时间记录表,编号为YP-2023-07-KFJ-001样品无出入箱记录。6.查编号为BG-2023-08-TYH-030水泥混凝土立方体抗压强度试验检测报告及原始记录,报告及原始记录试验人员为蒋涛,查看试验使用的仪器设备液压式压力试验机(D-004)设备使用记录,对应样品(编号YP-2023-08-TYH-0...

岳阳市兴盛复合肥有限公司地块土壤污染状况初步调查报告

本次现场踏勘采用实地走访、询问、拍照记录、标记等方式对地块各功能区及各流程进行识别核实,对现场污染痕迹、防护措施以及企业环境风险管控水平等进行了解记录,关注观察地块内及周边区域的环境、敏感受体、建构筑物及设施、现状,本企业功能区划分情况及区域面积详见表4-2、图4-4,人员访谈表见附件1填表说明。表42功...

检验科使用过期试剂1609次,罚款2.5万!

3、丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法),使用单价为4.5元/次,按照当事人提供的《检验记录》中的记载,超过有效期后的使用了407次,货值金额为1831.50元,剩余已开封的丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒只剩R1试剂,无法再使用。4、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法),使用单价为4.5元/次,按照当事人提供...

如何完整准确填写原始记录,请按照这7点要求做

2、设计过程记录表单时,可将文字描述部分固定,留出数字空白处,检测人员在记录时,只需填写数据即可。通常,至少在一段时间内,仪器设置的条件记录不会改变,这些记录可固定。3、校准过程记录,应记录校准曲线设置的浓度点的浓度,仪器响应信号值、校准函数及相关系数表达式或图形。必要时(如果有),还应有校准曲线满足质...

把握质控关键??确保科学规范——浅谈体外诊断试剂临床试验质量...

针对上述问题,建议申办方制定规范的记录表格;临床试验机构办公室应在项目启动前对所使用表格是否规范及是否符合医院实际操作流程进行核对;指定专人负责样本/试剂盒的保存、分发管理,指定专人填写试剂盒使用、库存等相关记录。五、伴随诊断试剂肿瘤疗效评价数据收集...

室内质控的实际操作及失控处理,快收藏!

7.1失控情况处理操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定(www.e993.com)2024年11月17日。7.2失控原因分析失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以...

「室内质控」到底怎么做?这篇文章都讲透了!

7.1失控情况处理操作者在测定质控时,如发现质控数据违背了控制规则,应填写失控报告单,上交专业室主管(组长),由专业室主管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。7.2失控原因分析失控信号的出现受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以...

收藏!各类食品安全管理制度(20项)

1)办公室将顾客反馈的食品质量、安全问题,填写在《食品安全信息收集处理记录表》上,连同顾客的书面投诉一起报交食品质量安全负责人。2)本企业内部发现食品安全事故或严重质量问题时,发现人应以《食品安全信息收集处理记录表》的形式及时向食品质量安全负责人报告。

北京发现2例猴痘病例,《猴痘防控技术指南》等内容汇总学习|密切...

4.记录表格做好荧光定量实时PCR方法检测猴痘病毒核酸原始记录。附表:猴痘病毒检测样本送检表附表:猴痘病毒检测样本送检表注:样本来源*是选填1或2,如为1输入病例请填写病例来源国家。附件4猴痘消毒技术指南—、适用范围本指南适用于对猴痘病例(包括疑似和确诊病例)可能污染的场所和物品进行的随时消毒和终末...

关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报苏药监审批...

2.项目完成记录表的诊断记录与HIS系统不一致。(四)试验用体外诊断试剂的管理储存及使用记录不规范。(五)临床试验用样本的管理样本管理各环节的原始记录不完整或填写不规范。四、处理意见和有关要求(一)对仅存在合规性问题的,且正在审评的6个第二类医疗器械注册申请项目,结合注册申报资料和临床试验监督检查...