常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)
内容概述:根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度第一类医疗器械备案产品目录(详见附件)予以公布,请社会各界予以监督。常州市市场监管局第一类医疗器械产品备案目录公示(2024年三季度)根据《江苏省药监局关于加强医疗器械备案信息发布工作的通知》要求,现将我局2024年三季度...
乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品首次备案名录
根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局药监办(2023)69号《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息情况。????????????????????????????????????????????????????????????????????...
广州市市场监督管理局关于公布2024年度第二季度第一类医疗器械...
根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)及相关工作要求,我局现将广州市2024年度第二季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布(详见附件)。特此通告。附件:第一类医疗器械产品备案目录(2024年度第二季度).pdf广州市市场监督管理局2024年7月1日...
关于公布2024年第二季度第一类医疗器械产品目录的公告
根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)、《省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,对我局已备案的(备案时间:2024年4月1日至2024年6月30日)第一类医疗器械产品目录予以公布。现在黄冈市市场监督管理局门户网站予以公告。联系地址:黄冈市黄...
海口公布一批已备案有效第一类医疗器械产品目录
海口公布一批已备案有效第一类医疗器械产品目录中新网海南新闻2月2日电近日,海口市市场监督管理局发布公告,公布已备案有效第一类医疗器械产品名单。截至2023年12月31日,海口市市场监督管理局已备案有效第一类医疗器械产品94个。海口市截至2023年12月31日已备案有效第一类医疗器械产品目录...
蚌埠市2023年度第一类医疗器械产品备案目录_蚌埠市人民政府
不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁用成分(www.e993.com)2024年10月18日。非无菌产品。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。2023年02月08日皖蚌药监备〔2023〕第0144号蚌埠市市场监督管理局蚌埠崇迪生物科技有限公司91340300568985113P陈华棉签无源14-16-10皖蚌械备201700057cm,8cm,10cm,12cm,15cm,18cm,20cm...
第一类医疗器械备案资料与内容要求
(一)第一类医疗器械备案表(二)关联文件1.境内备案人提供:企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件。委托其他企业生产的,应当提供受托企业资格文件(营业执照副本复印件)、委托合同和质量协议复印件。2.境外备案人提供:(1)境外备案人企业资格证明文件:境外备案人注册地所在国家(地区)公司登记主管部门或医疗器...
办理第一类医疗器械产品备案主要参考的法规文件有哪些?
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)《体外诊断试剂分类规则》(国家药品监督管理局公告2021年第129号)《关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(国家药品监督管理局公告2021年第158号)《关于实施〈第一类医疗器械产品目录...
关于注销河南嘻贝医疗器械有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证...
河南嘻贝医疗器械有限公司申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》,按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,我局决定依法标注(注销)该企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》。特此公告。2024年3月21日
聊城注册公司医疗器械经营许可如何办理 企业申请所需材料有哪些
(五)医疗器械经营范围、经营方式;(六)主要经营设施、设备目录;(七)信息管理系统基本情况;(八)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(九)医疗器械经营许可申请表。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。聊城注册公司如何办理第二类医疗器械经营备案及所需资料有哪些...