北京市化妆品审评检查中心关于化妆品安全评估常见问题答疑
第(1)至(4)项还应分别提交纳米原料、光稳定剂、功效宣称中的功效原料、所含功效原料/着色剂或者推进剂的安全评估资料,第(5)项还应提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全影响的评估资料,安全评估报告存档备查;或者提交化妆品安全评估报告。
完整版安全评估报告与简化版安全评估报告的区别有哪些?
1、理化特性、稳定性报告(预计周期3个月)2、包装材料相容性检测报告3、防腐剂挑战测试报告(预计周期40天)且安全评估报告评估数据不能再参考《已使用化妆品原料目录(2021年版)》和本企业三年历史使用量。可以参考权威机构数据,如:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美...
事关化妆品安全评估!这5项技术文件正式发布
对化妆品进行细化分类;基于风险管理原则,结合产品和企业质量管理体系运行等情况,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。
以安全评估之力筑牢化妆品安全之基
MoCRA对责任人提出了安全性证明相关要求——化妆品责任人必须确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分证据,并且必须保留必要的安全性证据记录。MoCRA未禁止化妆品企业使用全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS),但要求FDA全面评估PFAS在化妆品中使用的安全性,并在MoCRA颁布后3年内发布相关报告,公开评估结果。MoCRA要求化妆品...
上美首款新原料完成备案/官宣剂量化妆品安评
《问答》表示,儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求,以暴露为导向,结合儿童生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平,对儿童化妆品进行安全评估。值得注意的是,儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和...
化妆品新原料常见技术问答(二)
因此,应结合新原料“适用和使用范围”,进行新原料的暴露评估和风险评估(www.e993.com)2024年10月23日。例如,对于“适用和使用范围”为“各类肤用化妆品”的新原料,应基于各类产品总暴露量进行分析和评估,并考虑吸入风险等,而非针对几类产品分别评估。四、如何对原料的吸入毒性相关风险开展安全评估?
化妆品备案秘籍:完整版安评,一步到位
与简化版安全评估内容相比较,完整版安评内容还应体现防腐剂挑战结果、稳定性检测结果和产品与包装材料的相容性评估结果,以及相应的检测报告。问题4:风险评估四步法是什么?答:即对化妆品原料和风险物质进行风险评估的四个步骤:危害识别、剂量反应关系、暴露评估、风险特征描述。问题5:常用的毒理学数据库及登陆网址?
完整版安评,难倒化妆品企业
另外,化妆品安全评估程序分为危害识别、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述四大步骤,其中危害识别步骤就包括通过一系列毒理学研究,测定化妆品原料和/或风险物质的毒理学特征,例如急性毒性、刺激性/腐蚀性、致敏性、光毒性、光变态反应、遗传毒性、重复剂量毒性等项目。
《抗衰大单品独家专享数据与报告》出炉!多维度分析抗衰市场趋势
通过测量和计算受试样品对斑马鱼胚胎的活性氧清除率来评估样本的抗氧化功效。方法/通路:通路:抗氧化/活性氧清除率(Anti-ROS)团体标准:《T/HPCIA001—2023化妆品抗皱、紧致功效-斑马鱼胚胎活性氧(ROS)清除测试方法》//促进胶原蛋白再生功能//...
专家建议:儿童防晒按需选择,使用前应做好皮肤测试
“防晒化妆品标识的防晒系数(SPF值和PA值),包括我国在内的多数国家和地区都是在健康受试者皮肤上,在特定的实验室环境下测定出来的,使用的剂量是比如SPF值为30的防晒霜,就要求消费者在使用时涂膜厚度为2mg/cm??,才能达到SPF值30的防晒效果,而在实际使用中,很少人能够涂抹到这么高的剂量,因为会很厚重,多数人...