服务企业 惠民有感——发言人来了”《药品管理法》颁布40周年主题...
明确国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度,国家实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。[张利]14:45????此外,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究、创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市提供制度的保障。
全国人大审议药品管理法修正草案 新增6个疫苗条款
与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“疫苗条款”。其中修正草案第三十五条规定:在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。第三十六条规定:国家实行疫苗责任强制保险制度。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。第六十八条规定:药品监督管理部门应当对疫苗等生物制...
良法促改革 善治惠民生——写在《药品管理法》颁布40周年之际
1984年版《药品管理法》即写入药品GMP,我国于1988年首次颁布《药品生产质量管理规范》,数十年来,药品GMP在我国推广、普及、深化。“药品GMP的实施对促进我国药品生产管理进步意义重大。”黄小健1989年进入医药行业,长期从事药品质量管理工作,她介绍,30多年来,我国的药品GMP从“一本薄薄的小册子”不断丰富,延伸出无...
中国拟“一揽子”修改26部法律的个别条款
中新社北京4月20日电(记者蒋涛马海燕)记者20日从正在北京举行的十二届全国人大常委会第十四次会议上获悉,药品管理法等26部法律的个别条款或进行“一揽子”修改。2014年7月、10月和2015年2月,中国国务院决定分三批取消和调整一些行政审批项目。2014年11月,国务院审议通过了《近期加快推进价格改革工作方案》,国...
《中华人民共和国药品管理法》解读_霍邱县人民政府
第一,新法将药品管理和人民的健康紧密结合起来,明确规定保护和促进公众健康,在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。第二,保障短缺药供应。国家实行短缺药品清单管理制度、建立药品供求监测体系、实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。
国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...
为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款(附件1)(www.e993.com)2024年10月18日。现将修订后的《办法》(附件2)印发你们,有...
《中华人民共和国药品管理法》解读_霍邱县人民政府
第一,新法将药品管理和人民的健康紧密结合起来,明确规定保护和促进公众健康,在第三条中提出药品管理应当以人民健康为中心。第二,保障短缺药供应。国家实行短缺药品清单管理制度、建立药品供求监测体系、实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。
食品药品惩罚性赔偿司法解释发布施行
《解释》规定了不同惩罚性赔偿责任的适用规则。《解释》明确,明知是假药、劣药仍然销售、使用的行为构成欺诈,购买者选择依照药品管理法相关条款或者消费者权益保护法相关规定起诉请求经营者承担惩罚性赔偿责任的,人民法院应予支持。在最高法日前举行的新闻发布会上,最高法民一庭庭长陈宜芳表示,《解释》规定购买者有...
监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定
《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第一百二十六条明确了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的处罚规定。然而,何谓未遵守药品经营质量管理规范,《药品管理法》及其配套法规规定并非十分明确,不利于指导基层药监部门对药品经营企业开展日常监管及依法办案。笔者结合药品检查实践,对上述问题进行初步分析。
未经许可经营普通药品是否构成非法经营罪?
普通药品不属于限制买卖物品。根据《药品管理法》的规定,从事药品批发和零售活动应取得药品经营许可证,但不能将行政许可中的限制等同于非法经营罪中的“限制买卖”,还需考察买和卖是否有法律、法规上的限制,例如提供处方、实名登记、买卖数量限制等。普通的药品在20世纪八九十年代尚不属于限制自由买卖的物品,当下更不...