福建省药品监督管理局公布2024年第三批药品安全巩固提升行动典型...
查办结果:当事人无证销售未取得药品批准证明文件的进口药品“AnadinEXTRA”的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款及符合《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第二款所指的违法情形的规定,鉴于当事人系初次违法,积极配合市场监督管理部门调查,且所售的“AnadinEXTRA”是境外已合法上市的...
甘肃省药监局通报8起药品安全典型案例
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款(五)项之规定,超过有效期的药品为劣药。处罚:2023年6月,瓜州县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百二十六条之规定,对瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店处以警告、没收违法销售的药品359片(粒),并处10000元罚款的行政处罚...
仙桃市第二人民医院使用假药被罚5万元!
该局认为,仙桃市第二人民医院的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产(含配制,下同)、销售、使用假药”的规定。”,第二款“药品有下列情形之一的,为假药:”“以非药品为药品或者以其他药品为药品”第(二)项;已构成使用假药事实。当事人购买的批号为20230101的枣仁经仙桃市...
药事管理丨对中药材在直播背景下网络销售规制路径的思考
依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第四项,所标明的功能主治超出规定范围的中药材可以认定为假药。但由于中药材及中药饮片功能主治表述的抽象性,导致在商家对疗效进行较为具体的描述时,很难界定其是否超出了法定功能主治的范畴。例如在(2018)浙11行终152号行政诉讼案件中,原告认为被告所售的高丽参在...
【福建】药品行刑衔接检验认定指导意见发布
对于是否符合法定标准、技术要求,以及依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款、第三款的其他规定认定假药、劣药,或者是否属于第九十八条第二款第二项、第三款第六项规定的假药、劣药存在争议的,药品监管部门应当委托省级以上药品监管部门设置或者确定的药品检验检测机构优先安排检验,根据质量检验结论出具认定...
医药企业反商业贿赂合规指引来了
第二节配合监管执法23第一章总则第一条为了预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系,维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,促进医疗卫生事业高质量发展,推进健康中国建设,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规规定,结合医药行业实...
国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局 公安部 最高人民法院...
第二十六条对于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项、第四项及第三款第三项至第六项规定的假药、劣药,能够根据在案证据材料作出判断的,可以由地市级以上药品监管部门出具认定意见。对于依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款、第三款的其他规定认定假药、劣药,或者是否属于第九十八条第...
广东省肇庆市端州区市场监管局公布2023年药品安全巩固提升行动...
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定,肇庆市端州区市场监督管理局依法对当事人作出行政处罚。典型意义本案是一宗典型的诊所使用超过有效期药品的违法行为案。《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项明确规定“有下列情形之一的,为劣药:(五)超过有效期的药品”。涉案诊所...
甘肃省药品监督管理局公布2024年第一批8起药品安全巩固提升行动...
当事人在治疗中使用工业氧代替医用氧,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第(二)项之规定,定性为假药。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。2024年1月,甘州区市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条、第一百一十九条之规定,对甘州区碱滩镇...
广东公布第五批药品安全巩固提升专项行动典型案例
当事人销售假药肉毒素的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条规定,2023年8月10日,广州市白云区市场监督管理局对当事人依法作出罚款150万元的行政处罚。典型意义本案来源是刑事案件进入检察起诉阶段后,由检察机关作出不起诉决定并移送...