上海现代制药股份有限公司2024年半年度报告摘要
申请事项:境内生产化学原料药上市申请审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。二、药品的基本情况维生素K1主要用于维生素K缺乏引起的出血,如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血,香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症,新生儿出血以及长期应用广谱...
全球与中国水杨酸甲酯原料药市场深度分析及投融资策略建议报告
2.3.1中国水杨酸甲酯原料药产能、产量、产能利用率及发展趋势(2019-2030)2.3.2中国水杨酸甲酯原料药产量、市场需求量及发展趋势(2019-2030)2.4全球水杨酸甲酯原料药销量及销售额2.4.1全球市场水杨酸甲酯原料药销售额(2019-2030)2.4.2全球市场水杨酸甲酯原料药销量(2019-2030)2.4.3全球市场水...
《中国兽药典》一部化药编制概况及主要增修订内容
本版考察了恩诺沙星片和盐酸氯苯胍片2个片剂。采用含量测定项下液相方法来测定含量均匀度,并考察采用通则0941进行含量均匀度检查方法的适用性,同时对该方法进行了方法学考察,经考察通则方法适用,质量标准中增加了此检查项。2.4.3含量测定方法研究对同一原料药的不同剂型以及同一类兽药,进行相同检测项目操作方法...
中金:新药研发过程经历了什么?|新药研发过程经历了什么?_新浪财经...
质量研究的内容应尽可能全面,根据原料药和制剂的特性、所采用的制备工艺、结合稳定性研究结果等制定,需要包含药品的结构、含量、理化性质、鉴别、纯度、杂质检查及限度控制、是否有多晶性、是否有旋光异构体,以及制剂的含量均匀度、溶出度、释放度、脆碎度、pH值等。药理学评价临床前药理学评价包括药效学、药代动...
湖北济川药业股份有限公司|济川药业_新浪财经_新浪网
(4)项目四综合原料药车间新建项目用于主要用于生产亚甲蓝、盐酸利多卡因、利多卡因和丙胺卡因等原料药,本项目为原料药项目,其产品为半成品,主要为自用。达产后形成原料药产能约100吨,为公司相关制剂产品的生产提供原料药供应,不单独产生经济效益。综上,以上四个项目实施主体为济川有限或为东科制药,均未单独设立...
重庆太极实业(集团)股份有限公司
经营范围:生产、销售片剂(含青霉素类)、颗粒剂、胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、紫杉醇、精氨酸乙酰水杨酸)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、激素类)、大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冻干粉针剂,生产、销售农副产品(www.e993.com)2024年9月7日。该公司为公司间接控股子公司。截至2016年12月31日,该公司总资产为19,494.08万元,净...
《中国兽药典》(2020年版)一部编制概况及主要增修订内容
本版考察了恩诺沙星片和盐酸氯苯胍片2个片剂。采用含量测定项下液相方法来测定含量均匀度,并考察采用通则0941进行含量均匀度检查方法的适用性,同时对该方法进行了方法学考察,经考察通则方法适用,质量标准中增加了此检查项。2.4.3含量测定方法研究对同一原料药的不同剂型以及同一类兽药,进行相同检测项目操作方法及...
广东省食药监局:143批次药品不符合规定
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。可见异物:指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以目测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。释放度:指药物从缓释制剂,控释制剂。肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
浙江仙琚制药股份有限公司
公司主要产品有皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列;性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类,主要产品有黄体酮胶囊(益玛欣)、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等;麻醉与肌松类药物(制剂)包括罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、注射用苯磺顺阿曲库铵、甲...