恒创立达发布恒创立达BJ-3 三杯崩解时限仪新品

3)仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意重新设定。(4)电子温度传感器可现实和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。采用高精度数字电子传感器,无需校准即可保证水浴温度的高精度和高准确度。恒创立达BJ-3三杯崩解时限仪

紧急提醒!立即停止销售使用!济宁人自查···

崩解时限:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网。3水分:是指药品中含有水的含量。4溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。5微生物限度:检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。6含量测定:指用化学...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

①需要检测的崩解时限的药片数量太多,检测效率低,准确率低;②需要检验员自行判断药物的崩解终点,并记录崩解时限,以此计算崩解时限的平均值和标准偏差;③对于一些深色的固体制剂,如中成药等,崩解之后会使得水浴变得浑浊,无法认为观察崩解终点;④针对一些特殊尺寸的片剂,如直径为30mm的片剂,无法检测其崩解时限;...

【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)

需要注意的是,药物制剂经配伍后,主药含量很低,需采用检测灵敏度较高的仪器进行含量测定。对于多剂量包装的药物制剂,在使用后会不可避免地接触空气、氧气、水分、光照等外界因素,它们可能影响含量、外观色泽甚至新的降解产品、使杂质量增加,尤其是重复打开使用和关闭可能导致微生物的污染、细菌繁殖。多剂量制剂使用后...

刚刚!CDE发布纳米药物3大指导原则!纳米药物质量控制、非临床安评...

制剂基本特性相关的质量控制指标包括特性鉴别、含量测定、有关物质等,以及不同剂型药典要求的质量评价指标,如注射液的pH值、粘度、渗透压、细菌内毒素、无菌、不溶性微粒等,口服固体制剂的重量差异、崩解时限、体外释放度、微生物限度等。需要注意的是,不同纳米药物的质量研究重点和内容可能不同,应根据纳米药物的结构...

药品检查,这些项目了解一下

三、崩解时限是指药物在规定的人工胃液或肠液中溶散成细小颗粒所用的时间(www.e993.com)2024年11月8日。中药浸膏片、糖衣片、薄膜包衣片在胃液中崩解时限为1小时。此类药物崩解时限不合格,一般是时限超过1小时。其影响是药物在胃内溶散慢,特别是一些中和胃酸的药、保护胃粘膜的药,还未溶解,就排空到十二指肠或小肠部位,不能很好的发挥...

Electrolab中文名字有奖征集活动,送华为P30 Pro、SK-II神仙水...

注意事项1、请围绕Electrolab开展,请参与者在提交的命名方案中务必阐述名字的含义。如提交中无具体含义说明,则不能参与征集评选。2、每人仅限提交一次,每次只能提交一个,请查重,勿重复提交。3、取名不得含有不健康信息,不得抄袭他人版权,不得侵犯他人合法知识产权。

浅析环境监测和药品检验之间的异同

前面是凡例,把一些通用的注意事项、概念解释清楚,比如恒重,比如热水指多少度的水,后面是附录,把制剂通则和分析方法作一概括性的介绍。中间的内容为个论,按药名的笔划来排序,先原料药后制剂。题目格式举例:“阿司匹林”。具体内容为鉴别、检查、含量测定。假如是片剂或胶囊剂,增加崩解时限/溶出度的检查和重量差异/...