博锐生物「帕妥珠单抗生物类似药」申报上市

截至目前,全球尚未有帕妥珠单抗生物类似药获批上市。不过,齐鲁制药与正大天晴已分别于2023年1月和2023年5月向国家药监局提交其帕妥珠单抗生物类似药的上市申请。除此之外,还有7款帕妥珠单抗生物类似药已进入III期阶段,来自石药集团、双鹭药业、复宏汉霖等药企,其中复宏汉霖的HLX11已于近期完成III期临床。Copyrigh...

复宏汉霖(02696.HK):帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域...

合格的受试者按1:1的比例随机分为两组,分别接受HLX11或原研Perjeta??(帕妥珠单抗)联合曲妥珠单抗和多西他赛的治疗,每三周一次,共四个周期。研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的总体病理完全缓解(tpCR)("tpCR")率。次要终点包括由研究者评估的tpCR率、乳腺组织病理完全缓解(bpCR)率、客观缓解率(ORR...

帕妥珠单抗产业链、PEST分析及市场规模、竞争格局预测

一些地区可能更注重乳腺癌的早期筛查和治疗,从而对帕妥珠单抗的需求更高。此外,不同地区的医疗保健体系和政策也可能影响帕妥珠单抗的市场表现。价格和市场准入:帕妥珠单抗是一种高价值的抗癌药物,价格较高。这可能对患者的可及性和医疗保健系统的负担产生影响。此外,市场准入和医保政策也可能对帕妥珠单抗的市场准...

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

与曲妥珠单抗和化疗联合,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分,用于HER2+局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;与曲妥珠单抗和化疗联合,用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。根据罗氏财报,帕妥珠单抗在2023年的全球销售额约为36.22亿美元。截至目前,全球尚未有帕...

HER2阳性早期乳腺癌 HER2DX基因组检测在曲妥珠单抗-帕妥珠单抗...

西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告,HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)治疗的情况下可预测病理完全缓解(pCR),与是否添加化疗无关,并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。(ClinCancerRes.2024年7月12日在线版)该研究的目的是评估HER2DX检测在(新)辅助HP治疗HER2阳性(HER2+)早期...

HER2阳性乳腺癌治疗新选择——国内首个申报上市帕妥珠单抗生物...

前言靶向药物的高速发展已成为提高乳腺癌患者生存率和生活质量的关键,HER2阳性乳腺癌因其具有侵袭性强、预后较差等特点,亟需对特定靶向治疗改善患者预后(www.e993.com)2024年11月8日。由齐鲁制药首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药QL1209率先由中国开发并完成Ⅲ期临床研究,继2023ESMO惊艳亮相

...单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床...

百利天恒：“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”获得II期临床试验批准通知书每经AI快讯，百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药BL-M07D1相关的联合用药“BL-M07D1+PD-1/PD-L1单抗±化疗”及“BL-M07D1+帕妥珠单抗±化疗”，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)...

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批

罗氏制药:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)获批牛来了?A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>2024年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准赫捷康??(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。据悉,赫捷康??为全球首个复方皮下制剂。

HER2改变的晚期实体瘤 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或有效

澳大利亚阿德莱德大学Sweeney等报告,在HER2扩增和(或)过表达和野生型KRAS的实体瘤患者中,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗均有抗瘤活性,活性范围取决于肿瘤类型,但在KRAS突变、仅HER2突变或HER2低表达的情况下抗瘤活性有限。(JClinOncol.2023年10月4日在线版)...

上调14%!瑞银将罗氏制药目标价上调至270瑞士法郎

罗氏的几种主要产品表现出色，包括眼科治疗药物Vabysmo（法瑞西单抗）、乳腺癌治疗药物Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf）、多发性硬化治疗药物Ocrevus（奥瑞珠单抗）、血液癌症治疗药物Polivy（维泊妥珠单抗）和脊髓性肌萎缩症药物Evrysdi（利司扑兰口服溶液用散）。这些药物共贡献了73亿瑞士法郎的销售额...