医疗机构这 10 种诊疗活动不备案,可能会被处罚!

医疗机构批准临床研究项目立项后,应当在30日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门(含中医药管理部门)进行临床研究项目备案;《干细胞临床研究管理办法(试行)》第十五条规定,开展干细胞临床研究项目前,机构应当将备案材料由省级卫生健康行政部门会同药品监管部门审核后,向国家卫健委与国家药品监管局备案...

采美分享 | 医点通三美打通:轻医美或双美机构怎么启动大健康?

目前主流临床应用,多为造血干细胞和间充质干细胞。第二:免疫细胞。免疫细胞作为身体的巡逻兵和清道夫,主要功能是消灭外敌,防止内乱。人的免疫力从出生后逐渐增强,20岁左右到达高峰。在合适的年龄,存储免疫细胞,在需要增加免疫力之时,召回冻存的免疫细胞,帮助我们提升免疫力,健康生活。第三:血液净化。血液净化...

@医疗机构,关于“备案”,你需要知道的12种情形

根据《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》第十五条规定,医疗机构批准临床研究项目立项后,应当在30日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门(含中医药管理部门)进行临床研究项目备案。6干细胞临床研究“备案”根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》第十五条规定,开展干细胞临床研究项目前,机构应当将备案...

“神药”还是“智商税”?深陷争议漩涡的干细胞丨封面深镜

这些步骤包括但不限于,其一,在治疗前确诊病人所患疾病,因为造血干细胞移植治疗有严格的适应症,非常需要“对症下药”;其二,在治疗过程中需要密切地监测和调整药物;其三,依托严格的手续和过程,对造血干细胞进行采集、制备等,比如,在异基因造血干细胞移植治疗过程中,需要寻找合适的干细胞供者。“任重而道远”的干细胞...

72家!第二批72个干细胞临床研究备案机构公布

继2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后,时隔一年半,11月23日,食药监总局、国家卫计委联合发布第二批名单,72家三甲医院入选。

??“神药”还是“智商税”?深陷争议漩涡的干细胞之谜丨封面深镜

在线咨询机构宣称干细胞治疗是“非常安全的”该客服还表示,在项目进行前,医生会将产品放在2°-8°C环境下保存,同时准备好麻药、10支30g4mm针头(每注射一次需准备10支针头)、腰盘、无菌防护服等装备(www.e993.com)2024年11月5日。客户则需提前半小时消毒,敷30—40分钟麻药等。

细胞科技一周资讯:第三批军队医院干细胞临床研究机构备案名单

“人脐带间充质干细胞治疗心衰注射液”Ⅰ期临床试验主要入组对象为35至75岁的严重慢性缺血性心衰患者，治疗方案需在开胸手术中同时进行干细胞注射治疗，保证受试者安全的关键在于克服术后感染、出血等风险。现阶段相关受试者均来自东方医院，后续还将联合长三角地区多家三甲医院招募，...

...重大成果,高州市人民医院干细胞临床研究机构与项目通过国家备案

按照管理办法的要求，医疗机构开展干细胞临床研究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。干细胞临床研究备案工作涉及的流程长环节多，监管和审批极其严格，其中流程审核、技术评审、伦理评审等环节，每个环节的专业性强、技术难度大。按照国家...

毒蘑菇急性中毒肝损伤怎么治?这一干细胞临床研究备案项目在四川...

6月20日上午,CBIC第十届细胞生物产业大会暨第八届中国生物医药创新合作大会在成都举行。本土企业在细胞生物产业方面成绩斐然。红星新闻记者了解到,目前“脐带间充质干细胞治疗急性毒蕈(xùn)中毒性肝损伤”国家干细胞临床研究备案项目正式启动。所谓毒蕈,又称毒蘑菇,属大型真菌类,其种类繁多,毒素复杂,中毒临床表现多样...

...取消南通市第一人民医院等52家医疗机构限制类医疗技术备案的公示

省限制类技术目录和临床应用管理规范(2023年版)的通知》(苏卫医政〔2023〕39号)和我委《转发关于印发江苏省限制类技术目录和临床应用管理规范(2023年版)的通知》(通卫医政〔2023〕45号)的要求,相关医疗机构对不在目录内的技术自行评估,申请取消备案,我委组织进行材料审核,现将各医疗机构申请取消的434项备案情况...