一份很不错的的良好生产规范(GMP),供质量人参考
2023年4月23日 - 网易
5.3.1车间隔离根据生产工艺流程、生产操作需要和生产操作区域清洁度的要求进行隔离,以防止相互污染,根据清洁度的不同,生产区域分为清洁区、准清洁区和一般作业区;5.3.2生产作业区各区域作业级别指示表portant;">厂房设施(原则上依制程顺序排列)清洁度区分·原料仓库·材料仓库·更衣及洗手消毒室、办公室、...
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福建13家医疗机构制剂室检查 仪器成了“重灾区”
2017年9月19日 - 仪器信息网
6、配制规程内容不够完整,缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整,配制过程的记录内容不全。7、检验记录书写不规范,如有效数字使用不规范,含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。8、洁具清洗间地漏无消毒液液封,用水管道未标识内容物...
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福建省食药监局发布13家医疗机构制剂室检查结果
2017年8月18日 - 中国质量新闻网
6、配制规程内容不够完整,缺部分具体操作步骤和技术参数等内容。配制记录设计内容不完整,配制过程的记录内容不全。7、检验记录书写不规范,如有效数字使用不规范,含量检测项目未计算相对标准偏差。成品硼酸氧化锌粉(批号170508)检验记录缺干燥失重项目检测的数据。8、洁具清洗间地漏无消毒液液封,用水管道未标识内容物...
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