方大集团东北制药开展国庆节前安全生产大检查
本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)为做好国庆节日期间安全生产工作,近日方大集团(3.850,0.06,1.58%)东北制药(4.880,0.22,4.72%)组织开展了安全生产大检查,旨在进一步排查安全隐患,强化员工安全意识。“安全生产再严都不为过”。东北制药作为制药企业,始终将安全生产放在首要位置。“尤其是节假日期间,我们更要...
江西省药品生产监督检查结果公告(2024年第1号)
根据我局药品生产监督检查工作安排,我局按照有关法律法规和《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录、《药用辅料生产质量管理规范》的要求,组织对146家次企业进行了监督检查,现将检查结果公告,具体情况见附件。
丰原药业:公司子公司马鞍山丰原制药目前生产经营正常,在首次检查...
公司回答表示:公司子公司马鞍山丰原制药目前生产经营正常。药品GMP符合性检查系马鞍山丰原制药因阿替卡因生产线产能不足,通过技改增加设备后申请的符合性检查;在首次检查没有通过后,马鞍山丰原制药就针对检查结果重新制定方案,目前已再次申请药品GMP符合性检查;符合性检查通过后,将大幅提高马鞍山丰原制药阿替卡因产品的...
华森制药受托生产产品孟鲁司特钠颗粒通过GMP符合性检查
《药品GMP符合性检查告知书》,位于重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间的“孟鲁司特钠颗粒(国药准字H20234652)”生产线通过药品生产质量管理规范符合性检查,并通过上市前药品GMP符合性检查。
普利制药:两条生产线通过GMP检查可生产多款小容量注射剂
还是说,现在该生产线可以生产公司现在所有药品的小容量注射剂?公司回答表示:公司上述两条生产线通过GMP检查后,可以生产公司多款小容量注射剂。
步长制药:子公司山东丹红小容量注射剂生产线通过药品GMP符合性检查
步长制药4月3日公告,近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(www.e993.com)2024年10月26日。检查范围及相关车间、生产线:小容量注射剂(制剂I车间小容量注射剂生产线)。
??科兴制药:白蛋白紫杉醇产线接受欧盟批准前现场检查
中证网讯(王珞)2月初,科兴制药接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(简称“白蛋白紫杉醇”)产线的批准前现场检查。据悉,本次欧盟现场检查,围绕质量管理体系运行情况、设备设施、制剂与原液生产、物料、包材与仓储等多个方面开展。欧盟药监局审计团队对科兴制药的生产线和现场管理给予了高度评价。
泽璟制药获35家机构调研:目前公司已建成重组人凝血酶的商业化生产...
目前在研的双特异和三特异治疗抗体包括:抑制多个免疫检查点途径的候选药物、阻断当前免疫检查点治疗药物的多个关键耐药途径的候选药物、同时阻断血管生成和免疫检查点途径的候选药物以及释放细胞毒性细胞从而直接杀死肿瘤细胞的靶向免疫疗法。抗体药物技术平台的建设和研发项目的推进,有利于增强公司的核心竞争力,同时提升公司...
山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第2号)
转自:山东省药品监督管理局网站根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章,按照药品生产监督检查工作计划,省药监局组织对40家次药品生产单位开展了监督检查,现将检查结果予以通告(见附件)。山东省药品监督管理局
制药厂停产后恢复至生产状态如何保持车间空气内无菌有效防控霉菌
2.3恢复生产前的准备(1)设备检查与维护:对无菌车间内的设备进行全面检查和维护,确保设备处于良好状态。(2)环境监测:恢复生产前,对车间内的环境进行监测,包括温湿度、压差、悬浮粒子、微生物等。(3)消毒效果再验证:再次验证消毒效果,确保车间环境符合无菌要求。