“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...
与一致性评价时的“国考”不同,抽查更像是“合格测验”:检测的项目仅限于注册标准的内容,主要为了防范厂家不同批次药品的质量差异。一位在某省药品检验检测院工作的质量研究员表示,如果企业的药品没有通过抽查,就属于劣样,情节轻微的处以高达百万元的罚款,情节严重的,“这款药品、这家企业就要被叫停”。但...
国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪
他见证过审评员们围起来讨论,药物本身有很大的不确定性,数字刚刚“及格”,是不可以批准的:不同药品的数值会在及格线上下移动,得保证所有药品的数值都落在标准的范围内。最终审评员们决定,企业实际过评的标准必须是90%以上,110%以下。“仿制药在通过评价,得到小蓝标后,质量是有保障的。”张星一说道。那...
教你3 步鉴别细菌感染与病毒感染!
感染病原体检测方法包括分离培养、抗原检测、核酸检测和抗体检测等,由于血清抗体检测有窗口期不推荐使用,故呼吸道感染病原体的主要实验室诊断方法为抗原检测和核酸检测。01抗原检测除了大家耳熟能详的新冠病毒抗原检测以外,细菌和病毒的抗原检测在临床应用广泛,例如在儿科较为常见的「呼吸道病原体五项」,通过采集患...
体检常识 入职体检不能代替健康体检
8、血尿常规血尿常规检查。科室项目1.心电图检查心脏最常用的方式。心电反应性疾病检查尤其对心律失常是最准确的诊断方法,对心肌缺血和其他非循环系统疾病,如低血钾和甲亢也有一定的诊断意义。2.胸透心、肺、膈疾病检查3.以下任选一项A.内科心、肺、肝、脾、胆囊、神经系统检查等B.眼科视力、眼睑...
检验技师不让发,到底什么才算「检验诊断性报告」?
检验信息包含医嘱信息和检测信息。医嘱信息主要是患者信息、样本类型、申请科室和医师、临床诊断以及申请的检验项目。检测信息则指的是标本编号、检测节点时间、检测方法、检验者、报告者、报告时间等。检测结果包含检测数据、文字描述、检测图表等。文字描述对检测结果进行解释,应明确、简洁。图表应包括检测项目序号、检测...
孩子咳咳咳咳不停,竟感染了人偏肺病毒!
目前实际临床中,大多数检查是采用多重PCR组合检测法检测多种病原体,除了hMPV,可能包含腺病毒、冠状病毒、甲流、乙流、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、百日咳鲍特菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、肺炎链球菌……不同医院和检测公司的组合可能不同,有五联核酸,六联核酸,七联核酸等十几种核酸检测等,包含不同的病原体(www.e993.com)2024年11月2日。
艾滋病病毒的检测主要包含哪些项目?
艾滋病病毒的检测主要通过一系列科学严谨的实验手段,包括抗体检测、抗原检测、核酸检测、CD4+T淋巴细胞计数和病毒载量检测等,这些检测项目各有侧重,共同构成了艾滋病病毒诊断的完整体系。1.抗体检测抗体检测是艾滋病病毒检测中最常用且最基础的方法。当人体感染HIV后,免疫系统会产生针对病毒的特异性抗体。通过检测血液...
【名医名科】你感染过哪种呼吸道病毒?
吸道病原体包括:呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等,可以通过抗原检测、核酸检测、病毒分离、抗体检测进行鉴别。呼吸道合胞病毒(RSV)呼吸道合胞病毒感染早期主要表现为上呼吸道感染症状,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1~2周自行消失。通过飞沫传播感染上呼吸道...
年终答卷|汪芳:时间是检验真理的试金石,也是各种情感最好的发酵剂
汪芳:我的性格比较直率,以后还要注意方式方法。内心深处,对亲朋好友也有些话没有直接表达。时间是检验真理的试金石,也是各种情感最好的发酵剂,要适度适时、恰到好处表达才会有漂亮的效果。9.“我们的目标,归根到底就是让老百姓(16.900,0.37,2.24%)过上更好的日子。”2024年,您个人在“过上更好的日子”方面,无...
12项呼吸道病原居家自查,结果靠谱吗?
所以,哪怕检出结果阳性,也一定要结合病人的年龄、近期疾病流行趋势、临床症状体征、免疫状态、以及其他必要的辅助检查综合分析,而不是一看到有细菌就上抗生素,一看到有病毒就要抗病毒,否则很可能会导致过度诊断和过度治疗。3.影响阳性率的其他因素病原体检测的阳性率除了受检测方法的影响,还与一些其他因素有关,例如...