药品经营和使用质量监督管理办法
第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动,应...
执业医师使用未经批准药物治病被判刑事处罚!
(三)未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的;(四)未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品没有国家药品标准,且无核准的药品质量标准,但检出化学药成分的;(五)未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售...
考试 小课堂:《中国药典》对药品质量标准中含量限度的说法
#执业药师#考试#药一#小课堂:《中国药典》对药品质量标准中含量限度的说法特别声明:以上文章内容仅代表作者本人观点,不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与新浪网联系。权利保护声明页/NoticetoRightHolders相关新闻投资热点尽在新浪财经APP>加载中阅读...
贵州省药品监督管理局关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准(第十五...
按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求,贵州省药品监督管理局已组织完成第十五批4个品种的标准审评工作,经公示后现正式发布。
【小唐说法】海外代购药品违法?原来法律是这么规定的!
海外代购的药品,大多均属于形式上的假药。这种药品符合《药品管理法》第48条第2款规定的情形,属于必须批准而未经批准生产、进口的药品,或必须检验而未经检验即销售的药品,应认定为假药。《药品管理法》第39条的规定,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并...
基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析
对各品种质量分析报告进行总结与分析,结果表明各品种标准检验合格率高,但探索性研究也发现一些与安全性、有效性和均一性相关的质量问题;与此同时,还对工作成果、创新质量评价模式等关注点进行概括;在此基础上,提出了一些关于中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提高提供参考,从而更好地保障...
用法治守护药品质量安全
新法第四章规定了药品生产的基本事项和原则性要求,强调从事药品生产活动应当依法取得药品生产许可证,且具备相应的技术人员、厂房设施、卫生环境、检验能力、质量管理等条件;应当遵守生产质量管理规范,执行国家药品标准和经核准的生产工艺;药品原辅包材和容器、包装标识等应符合相关规范标准;应当加强出厂放行管理及从业人员...
市场监管总局关于《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法(修订...
核心提示:为了进一步规范食用农产品市场销售行为,提高市场销售食用农产品质量安全管理水平,市场监管总局组织对《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第20号)进行了修订,起草了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法(修订征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,请于2023年6月4日前反馈...
以案说法|"鸡/鸭/蛋"抽检不合格案的定性处罚
广东省韶关市大润发商业有限公司销售不符合食品安全标准的食品的违法行为,违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第一项的规定,韶关市浈江区食品药品监督管理局依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条的规定,给予广东省韶关市大润发商业有限公司以下行政处罚:1、罚款130000元;2、没收违法所得28.8元(行政...
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品...
第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;(三)具有与经营规模相适应的一定数量...