华海药业替格瑞洛片在美获批,用于治疗血栓
早在2018年11月,华海药业向美国FDA申报的替格瑞洛片的新药简略申请获得暂时批准,暂时批准的规格为60mg、90mg。IQVIA数据显示,2023年该药品美国市场销售额约为12.77亿美元。截至目前,华海药业在替格瑞洛片项目上已投入研发费用约1945万元,本次替格瑞洛片获得正式批准标志着公司具备了在美国市场销售该规格产品的资格,...
华海药业、海辰药业非布司他片同日获批 入局近十亿市场
新京报讯(记者张秀兰)1月16日晚间,华海药业、海辰药业分别发布公告,两家企业的非布司他片均获国家药监局批准。数据显示,非布司他片2022年国内市场销售金额约为9.85亿元。非布司他片为2-芳基噻唑衍生物,是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。非...
...阿利沙坦酯|华海药业|沙坦类|量增额|降压药|原料药|消耗量|缬...
从2022年沙坦类原料药国内出口量来看,国内沙坦类原料药重点出口企业主要包括华海药业、天宇药业、上海医药、CERTUSPHARMA和JCTECHPHAMRALTD,重点出口品种主要包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦。重点出口企业中出口量超过百吨的有华海药业和天宇药业,上述企业出口的品种也较多,其中华海药业以272.79...
缬沙坦杂质事件:FDA解除华海药业川南原料药生产基地进口禁令
如今,华海药业缬沙坦杂质事件有了新进展。11月18日,华海药业发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)近日已解除对公司川南原料药生产基地的进口禁令。禁令解除后,华海药业川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品,且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。至此,从2018年开...
华海药业暴跌后公告:暂无法准确判断诉讼事件及仲裁事件影响
美国诉讼始于2018年4月8日晚间,华海药业发布股票异常波动公告称,近日,公司在股吧上关注到有消息称“公司缬沙坦美国患者索赔8个亿,官司失败”。公司关注到这个消息后立即开展了认真核实,截止本公告披露日,公司因缬沙坦杂质事件所引起的多起诉讼事项及山德士仲裁事项仍在推进过程中,案件尚未开庭,诉讼及仲裁结果尚存在不...
华海药业缬沙坦事件后续:遭索赔超1亿美元 股价大跌
新京报讯(记者王卡拉)曾因“缬沙坦杂质事件”遭欧美封杀的华海药业,虽然此后恢复了欧洲出口资格,但近日又因此事遭巨额索赔(www.e993.com)2024年10月17日。5月14日,华海药业股价大跌,截至收盘时,为26.93元/股,下跌8.09%。5月13日晚间,华海药业发布公告称,近日,瑞士公司山德士制药及其下属六家公司以“华海药业供应的缬沙坦原料药...
浙江华海药业股份有限公司2018年度报告摘要
为满足公司业务发展需要,同时保证公司下属全资及控股子公司在经营过程中的融资需求,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年4月26日召开第六届董事会第三次会议,审议通过了《关于公司为下属子公司提供担保的议案》,公司2019年度计划新签署担保协议总额合计不超过4.7亿元(实际担保发生额将视被担保对象实际业...
“缬沙坦事件”拖累业绩,华海药业2018年净利同比降超八成
;缬沙坦事件后,华海药业股价曾一度遭受重创,但目前其股价已向稳回升。截至4月30日收盘,华海药业股价报14.97元/股,涨5.87%,总市值187.25亿元。同日披露的2019年一季度报显示,华海药业实现营收11.99亿元,同比微降3%;实现净利润1.36亿元,较上年同期下滑16%。而在其2018年财报中,华海药业表示其2019年度的经营目标...
华海药业2018水逆:药品出事高管离职 机构持股降3成
新浪财经讯1月3日消息,华海药业(19.600,0.40,2.08%)在2018年遭遇“水逆”,前有药品出事,后有公司高管团队频现离职。此外,公司的机构股东撤离,机构合计持股比例已经由2015年底的20.47%下降至2018年三季度的12.06%,下降幅度近三成。药品出事:“缬沙坦事件”持续发酵...
缬沙坦后遇氯沙坦钾事件 华海药业连发澄清公告
11月9日晚间,华海药业针对上述事件发布澄清公告称,山德士公司的公告内容含糊,并未清晰完整地表述相关事实,公司前期已对氯沙坦钾进行了全面、系统的排查,采用经过验证的分析方法检测了公司2016年至2018年生产的500多批次样品,其NDEA含量均在相关可接受限度标准以下。而这些相关标准包括:根据欧盟以及美国FDA提供的缬沙坦NDE...