...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析
一、准备遗失声明材料企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明根据规定,企业需要在省级以上公开发行的报纸上刊登遗失声明。
关于公布昌吉州2024年第8期医疗器械和药品经营许可事项的公告
根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》的规定,现将昌吉州2024年第8期医疗器械和药品经营许可事项予以公布,详见附件。附件1:昌吉州2024年第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可信息公示(第八期).xls附件2:昌吉州2024年药品...
第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;补充说明:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。以上就是办理二类医疗器械经营备案的一下条件,如果你...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...
【广东】佛山市南海区七天雅食杂便利店经营未注册第二类医疗器械...
广东佛山市南海区七天雅食杂便利店经营未注册第二类医疗器械被罚款20000元中国质量新闻网讯近日,信用中国(广东佛山)网站发布一条处罚信息,涉及佛山市南海区七天雅食杂便利店,该店经营未注册第二类医疗器械(www.e993.com)2024年9月8日。具体信息如下:
江西南昌医疗器械经营许可证条件|医疗器械经营许可流程
为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,规范医疗器械经营活动,国家制定了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,要求:经营第1类医疗器械不需要许可和备案;经营第二类医疗器械需要备案;经营第三类医疗器械需要许可,办理《医疗器械经营许可证》。
江苏亚虹医药科技股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告
(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品进出口;药品零售;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、...
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件
第五批医疗器械网络销售违法违规案件:一、门某某未经许可在闲鱼平台销售第三类医疗器械2023年5月8日,天津市西青区市场监督管理局根据国家医疗器械网络销售监测平台监测线索,对门某某住址进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在闲鱼平台销售第三类医疗器械“肿瘤电场治疗仪”。上述行为违反了《医疗器械监...
购进的动脉血氧仪无产品合格证明文件等,鄂尔多斯市康平大药房被罚
1.当事人鄂尔多斯市康平大药房《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、法定代表人王**《居民身份证》复印件各1份,证明当事人主体资格;2.对当事人鄂尔多斯市康平大药房制作的《现场笔录》1份,证明当事人经营未依法注册的医疗器械和涉嫌未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的事实;...