...回族自治州人民医院)超广角眼底照相仪等4台(套)进口医疗设备...

①供应商如为所投产品的制造商或生产商:所投产品为第三类医疗器械的,应依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,所投产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》;所投产品为第二类医疗器械的,应依法取得《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》。②供应商如为所投产品的代理商或经...

周宁县医院等离子体手术系统采购项目公开招标公告

《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。3.3资格承诺函:采用资格承诺制的投标人,须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,否则,视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件,按资格审查不合格处...

企业开放招商加盟,需要办理哪些证件?最新回应→

@吴先生:我是金牛区一国企食堂负责人,现需要在原有食品安全许可证的经营范围内新增预包装经营范围。请问需要重新办理许可证吗?金牛区政务服务管理和行政审批局:经核查,以营业执照为主体的单位食堂可以增加食品销售,按照变更流程办理,不需要注销后新办。若对外销售预包装食品需办理仅销售预包装食品备案。如有不明之处或...

上海进口医疗器械报关|代理清关|口岸属地查验|通关文件资质要求

2.自动进口许可证(O证部分设备需要)3.强制性认证证书(部分设备需要)4.进口商企业营业执照5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证7.进口商第三类医疗器械经营许可证8.压力容器制造许可证(部分设备需要)9.两用物项进口许可证(部分含药剂设备...

医疗器械进口清关攻略:资料准备与流程详解

根据医疗器械的种类和用途,可能需要提交相应的进口许可证。许可证的获取通常需要满足一定的条件和程序,企业需提前了解并做好准备。八、其他相关证件除了以上几种主要资料外,还可能需要提交其他相关证件,如产品说明书、合格证等。这些证件能够为海关提供更多关于医疗器械的信息,有助于顺利通关。

一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...

“一方面，对于当前仍在出售射频美容仪的无证企业来说，他们需要有一个缓冲期去消化与清理在途库存；另一方面，已经申请办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期，办证周期是比较长的(www.e993.com)2024年11月3日。”艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅在接受时代周报记者采访时表示，如果在等待证件审核下来的过程中，有企业因为无证被迫关停，那就...

注册医疗器械产品流程具体有哪些?

注册医疗器械产品流程具体有哪些?医疗器械产品行业,审批的流程周期相对而言会比较长,而且审批需要申请的资料也需要很多相关的证件,但是一旦通过,对于企业来说,无疑不是一件天大的好事。医疗器械产品分为一类、二类、三类这三级别,根据国家颁布的相关医疗器械产品法规,对于涉及到人体内的器械有一定的标准。在制定审核...

江苏省财政厅 江苏省物价局转发财政部 国家发展改革委关于公布...

29、机电产品进口证件工本费卫生部门30、消毒药剂、器械评审费(初审,国家公布项目名称为“消毒药械审批费”)31、化妆品生产企业评审费、进口化妆品初审费、国产特殊化妆品初审费(国家公布项目名称为“化妆品审批费”)32、新资源食品(非保健品)申请费...

308紫外线光疗仪采购项目公开招标招标公告

所有证件必须真实、有效。2、投标货物不属于医疗器械管理的,请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品:不适用于本项目采购包1。节能产品:适用于本项目采购包1,按照财政部发展改革委生态环境部市场监管总局印发《关于调整优化节能产品、环境标志产品...

大限将至,美容仪市场要变天了

换言之,三类医疗器械的严主要体现在:研发投入费用高,起步至少都是百万、千万;申报审批时间周期长、获批难度大,以“年”计算,如果涉及到临床试验,周期约需18-36个月及以上,还可能需要反复验证;市场销售渠道/营销推广受限,如经营单位也需要取得三类医疗器械经营许可证、不得请明星代言等等(详情见青眼文章《36天后大洗...