...回族自治州人民医院)超广角眼底照相仪等4台(套)进口医疗设备...

(1)提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械证件:①供应商如为所投产品的制造商或生产商:所投产品为第三类医疗器械的,应依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,所投产品具有《中华人民共和国医疗器械注册证》;所投产品为第二类医疗器械的,应依法取得《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营...

医疗器械进口清关攻略:资料准备与流程详解

医疗器械注册证是证明所进口的医疗器械已在我国注册并获得批准的重要证件。只有持有有效注册证的医疗器械,才能在我国境内合法销售和使用。七、进口许可证根据医疗器械的种类和用途,可能需要提交相应的进口许可证。许可证的获取通常需要满足一定的条件和程序,企业需提前了解并做好准备。八、其他相关证件除了以上几种...

血细胞分离机公开招标招标公告

须提供监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外);投标人为经营企业的,须提供监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医疗器械产品,须提供监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。

2024年血球分析仪、综合验光仪等医疗设备采购公开招标招标公告

须提供《医疗器械生产许可证》(投标产品属于二类、三类医疗器械)或第一类医疗器械生产备案凭证(投标产品属于一类医疗器械);投标人为产品经销商且投标产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》,如投标产品属于二类医疗器械的,也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》;...

沪市上市公司公告(8月29日)

珠海康德莱医疗器械有限公司总经理,浙江康德莱医疗器械股份有限公司总经理,上海康德莱控股集团有限公司董事;现任上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事,广东康德莱医疗器械集团有限公司执行董事,广西瓯文医疗科技集团有限公司董事,广西北仑河医科工业集团有限公司执行董事、总经理,广西北仑河医疗卫生材料有限公司执行董事、总经理,...

深圳普门科技股份有限公司_手机新浪网

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额(www.e993.com)2024年11月8日。2、研发模式公司坚持自主研发,执行集成产品开发(IPD)流程,进行技术创新和产品开发。报告期内,公司全面推行IPD流程,要求项目经理、产品经理把握IPD精髓,协同各...

浪潮软件股份有限公司关于调整 2023年度日常关联交易的公告

物联网技术研发;物联网技术服务;物联网应用服务;物联网设备制造;物联网设备销售;信息系统集成服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;创业空间服务;知识产权服务(专利代理服务除外);业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);企业管理咨询;充电桩销售;电动汽车充电基础设施运营;集中式快速充电站...

权责清单和动态调整情况

1、对符合规定条件的申请不予办理的或对符合条件的申请不在法定期限内作出许可的;2、对不符合规定条件的申请予以办理的或超越法定权限作出准予行政许可决定的;3、未严格审查申报材料,造成纠纷或财产损失的;4、因监管不力而造成国家财产重大损失或商业秘密泄露的;5、擅自增设、变更公司(含分公司)设立、变更、注...

多项政策加持,进口医疗器械通关更便利

(3)对进口的医疗器械产品实施分级管理2020年3月17日,苏州自贸片区《进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理办法》正式实施。所谓的分级管理,即由准入企业履行进口报备手续、制定自主管理方案,由职能部门加强事中事后监管,海关部门根据苏州工业园区经济发展委员会、科技信息化局和市场监管局出具的情况说明函,按照相关规...

聚焦|医疗器械行业监管体系及IPO审核重点关注问题一览

医疗器械的分类从监管角度,医疗器械按照预期目的、结构特征、使用方法等风险因素的不同被分I类、II类、III类。其中,I类医疗器械风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效,如医用外科口罩、手术衣、纱布绷带等;II类医疗器械具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,如血压计、血糖仪、助听器等;III类医...