进入创新通道!最新8款医疗器械
截至目前,公司已累计获得17项技术专利,9个软件著作权,取得医疗器械生产许可证、医疗器械注册证和多个高新技术产品认定证书;相继承担或参与了国家十二五科技支撑计划“脑-机接口中的微弱信息采集技术及产品开发”课题以及科技部十三五重点研发计划“阿尔兹海默病神经调控及智能康复关键技术和临床应用研究”课题;公司连续三...
在印度尼西亚注册医疗器械需要的公司文件有哪些?
公司注册证明文件,证明公司名称、注册地址以及其他基本信息。法人代表的身份证明:公司法定代表人或授权签署人的身份证明,如护照复印件或身份证复印件。税务登记证:公司的税务登记证明(NPWP),用于确认公司在印度尼西亚的税务身份。经营许可证:如适用,特定类型的医疗器械可能需要额外的特别许可证或经营许可证,这取...
南昌市东海医疗器材有限公司生产不符合经注册的技术要求的医疗...
涉及南昌市东海医疗器材有限公司生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案。
贵州天使医疗器材有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品...
贵州天使医疗器材有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用防护服案中国质量新闻网讯2023年10月20日,贵州省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息(第一百零一期),涉及贵州天使医疗器材有限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医用防护服案(黔药监行罚〔2023〕36号)。
医疗器械备案和注册的区别
第二批[3]不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个:电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗...
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
2、公司2023年度利润分配预案需要提交公司2023年年度股东大会审议通过方可实施,敬请广大投资者注意投资风险(www.e993.com)2024年9月25日。五、备查文件1、公司第三届董事会第二次会议决议;2、公司第三届监事会第二次会议决议。特此公告。安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司董事会
北京市春立正达医疗器械股份有限公司2023年年度报告摘要
公司内部项目验证及评审通过后,项目组根据相关规定具体要求,编制拟注册的医疗器械产品相关技术要求文件,准备注册检验用样品,及时提交给国家药品监督管理局认可的医疗检测机构进行注册检验。E.临床评价与研究项目组及公司其他相关部门共同制定临床评价方案,并根据产品特性,确定产品是否需进行临床试验。对于列入《免于进行临床...
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司第二届董事会第十八次会议决议...
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。一、董事会会议召开情况安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第十八次会议于2023年10月23日以现场结合通讯方式在安徽省安庆市太湖县公司办公楼2楼会议室召开,会议于2023年10月13日以书...
北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2023年度利润分配方案公告
北京市春立正达医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“春立医疗”)经上海证券交易所科创板股票上市委员会审核同意,并根据中国证券监督管理委员会出具证监许可〔2021〕3702号同意注册的文件,公司获准向社会公众公开发行人民币普通股(A股)股票38,428,000股,每股面值人民币1.00元,发行价格为每股人民币29.81...
维力医疗2023年年度董事会经营评述
医疗器械行业没有明显的周期性。3、公司所处的行业地位公司产品已有效覆盖全国所有省区,进入国内约5,000家医院,其中1,000家以上三甲医院,并建立专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证400多个,与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作,产品远销海外上百个国家或地区,进入监管...