直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

Nature指出,相比利拉鲁肽,司美格鲁肽的影响力巨大得多,它的仿制药一定会带来游戏规则改变,竞争将非常激烈。一两年内,司美格鲁肽专利还没到期,对仿制药商业化会有制约,但2026年到来后限制解除,仿制药进入市场板上钉钉。Nature甚至对能降价多少都给出了预期:当中国和印度的制药公司正式开启仿制,像Wegovy这样的重...

中国药企新时代:从仿制药向创新药迈进

总的来说，根据美银的观察，中国制药行业正从过去的仿制药转向创新药的新阶段。借助医改红利和支持性政策，创新药已经成为推动行业增长的新引擎。各大企业都在加大创新药研发投入，重塑行业格局。与此同时，面临仿制药竞争压力、集采带来的定价调整，以及销售渠道变革等挑战，美银对行业的长期前景保持乐观，认为凭借创新...

中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍

据披露，截至2023年6月30日，人福医药各子公司已累计获得120多个FDA批准的ANDA文号。2023年上半年，人福医药美国仿制药业务实现销售收入约9.52亿元，较上年同期增长约20%。人福医药逐步形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。

2024年最新医生收入报告出炉;再鼎胃肠间质瘤药物销售暴增;降脂...

四川国为制药分别在2021年6月和2023年2月拿下了ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、二十碳五烯酸乙酯软胶囊的国内首仿,两个仿制药均先于原研药在国内上市,打开了国内高纯度鱼油处方药市场大门。目前还有齐鲁、人福、扬子江等6家国内药企提交了ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的仿制上市申请并在审,科伦、恒瑞、新华制药等7家国内...

靠仿制药毛利率超茅台,科瑞德销售费率近50%,涉虚开发票案

根据招股书，科瑞德是一家专注于中枢神经系统疾病，集化学原料药、化学制剂和医疗器械研发、生产及销售于一体的综合诊疗方案提供商。科瑞德拥有一款独家仿制品种米库氯铵注射液，还有两款首仿品种枸橼酸坦度螺酮胶囊及盐酸替扎尼定片。据了解，仿制药中，“首仿”（即首款获批上市的仿制药）和“独仿”（即目前尚未有...

2023年中国获批的首仿药,都能销售了吗?

不过,获批不等于能够立刻上市(www.e993.com)2024年11月22日。目前,诺华登记的沙库巴曲缬沙坦钠片组合物专利在中国已经被宣告无效,扫清了国内仿制药上市销售的初步障碍,但真正制约国内仿制药的晶型专利(专利号:ZL200680001733.0/ZL201210191052.2)可让诺欣妥??在中国市场的独占期持续到2026年11月。

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

随着司美格鲁肽生物仿制药的到来,减肥市场的游戏规则有望再次改写,市场竞争也会变得尤为激烈。除了仿制,还有改进除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞...

媒体:原研药开始在中国“撤退” 集采压力加剧

近期有报道指出,礼来治疗注意缺陷多动障碍的盐酸托莫西汀胶囊在国内已无法购买。礼来客服证实此事属实,归因于公司产品线调整。除本土仿制药竞争加剧外,各地对集采未中选品种的管理政策也影响着原研药销售。在第九批国家带量采购中,礼来盐酸托莫西汀胶囊及口服溶液均未中选,河北据此以“定价高于上海红线价”等理由将其...

胰岛素市场旧逻辑瓦解:集采、GLP-1双重冲击,一款创新性药物销售额...

记者了解到,截至目前,国内尚无国产仿制药上市,除原研公司外,通化东宝是国产首家提交德谷胰岛素利拉鲁肽注射液注册申请的企业,苏璠对本报记者表示,“快的话2027年底或者2028年上市。”此外,东莞市东阳光(600673)生物药的申请也在受理中。她还表示,胰岛素仍有很多创新空间,一个就是超速效啊,另一个就是超长效,后者诺...

集采进入“扩围提质”新阶段,加速仿制药行业高质量发展

与此同时,集采也加速了国内原研药“专利悬崖”的到来。“专利悬崖”是制药行业的独特现象,是对药品专利保护期届满带来的专利药品销售额度和利润大幅下降的形象比喻。在国外,药品专利保护期届满,仿制药以更低价格进入并占领市场,导致专利药品的销售金额大幅下降。不过,我国在集采之前,并未出现所期待的“专利悬崖”。过...