安利专家亮相广州化妆品安全评估年度培训
进一步提升广州市化妆品企业的安全评估水平,推动化妆品安全评估体系建设,促进行业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则》等法规文件要求,8月16日下午,广州市市场监督管理局联合广州质量监督检测研究院共同举办2024年广州市化妆品安全评估培训。
每周药闻|山东:落实落细化妆品完整版安全评估工作
齐鲁网·闪电新闻8月19日讯近日,省药监局按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等要求,对省内化妆品注册人、备案人开展技术帮扶,落实落细完整版化妆品安全评估工作。在山东福瑞达生物股份有限公司内,省食品药品审评查验中心的审评员正在对公司注册...
山东实行化妆品完整版安全评估制度,已有3家企业提交达标报告
在化妆品审评员细致耐心的讲解和针对性指导下,近期,山东省已有3家化妆品生产企业的3个产品在备案时提交完整版化妆品安全评估报告。开展化妆品安全评估,是发现化妆品潜在风险的有效手段。按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(以下简称《公告》)等...
中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的...
为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平,规范开展化妆品安全评估工作,推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件,中检院制定了《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆...
事关化妆品安全评估!这5项技术文件正式发布
与评估技术指导原则》指出,应基于原料的来源、理化特性、制备工艺对原料带入的,和产品生产过程产生或带入风险物质的情况分析,结合现有毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料,识别化妆品中可能含有的风险物质,按照《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。
明确化妆品安全评估体系持续完善基本路径
一是规范原料安全评估数据的使用(www.e993.com)2024年9月10日。《导则》第六部分明确了化妆品原料的安全评估原则,主要从六个方面给出了原料评估可以采用的依据,分别是:《化妆品安全技术规范(2015年版)》相关规定、权威机构发布的原料评估结论、香精的相关标准、TTC、交叉参照,以及原料理化特性、使用历史、临床研究、人群流行病学调查等资料情况。其...
持续推动化妆品安全评估工作深入开展
根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)规定,2024年5月1日前化妆品注册人、备案人可按照要求提交简化版安全评估报告。在上述节点临近之际,部分企业表示对于落实完整版安全评估报告制度仍存在实务困难。近期,国家药监局在前期充分调研的基础上,正在组织研究制定优化化妆品安全评估管理若干措施,...
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告...
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)专门引入安全评估制度,规定“化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。”为落实《条例》相关规定,国家药监局制定发布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》,指导行业开展安全评估工作。
国家药监局出台措施优化化妆品安全评估管理
《措施》对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的简化...
代表委员议国是|郑春阳委员:完善安全评估体系 培育化妆品新质生产力
中国食品药品网讯(记者郭婷)今年全国两会期间,全国政协委员、守正创新生物科技(天津)有限公司董事长郑春阳呼吁,建立具有中国特色规范高效的化妆品安全评估体系,培育化妆品新质生产力。根据国家药监局相关公告,自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前,必须依据《化妆品安全评...