超说明书用药是在超什么?要怎么超?到底能不能超?
超说明书用药(off-labelusesofdrugs)指药品的应用超出国家药监部门批准的生产企业提供的药品说明书和标签界定的范围,包括但不局限于超出适应证、剂量、给药途径、给药频率、疗程或人群等。超说明书用药又称「药品说明书外用法」、「药品未注册用法」、「拓展性临床使用」,是以临床诊疗需求为前提的使用,而不...
中航京能光伏封闭式基础设施证券投资基金更新的招募说明书(2023年...
本招募说明书根据上述法律法规及指引性、监管性政策文件及本基金的基金合同编写,并经中国证监会注册。基金合同是规定基金合同当事人之间权利义务关系的基本法律文件,其他与基金投资者相关的涉及基金合同当事人之间权利义务关系的任何文件或表述,如与基金合同有冲突,均以基金合同为准。基金合同当事人按照《基金法》、基金...
药品电子说明书既要“有”更要“好”
药品电子说明书属于新生事物,关于其法律效力和使用范围等,都需要尽快加以明确。除了“有没有”和“好不好”,药品电子说明书的管理与运用,也要得到规范和统一。以条形码或二维码的形式,分散提供药品电子说明书,这是一种好方式。又或者可以建立统一的药品电子说明书信息平台,这样既便于民众调阅,也便于监管部门统一监督...
青岛威奥轨道股份有限公司关于使用闲置募集资金进行现金管理到期...
1、上海浦东发展银行青岛分行结构性存款,是指客户与浦发银行(8.080,-0.02,-0.25%)签署的《上海浦东发展银行对公结构性存款产品销售合同》、《上海浦东发展银行对公结构性产品说明书及风险揭示书》中约定的对公结构性存款产品,浦发银行按照约定的投资计划和投资方式,以产品本金进行投资和资产管理,根据约定条件和实际投资...
QC/T 674-2024 英文版/翻译版 汽车用压缩天然气电磁阀
本文件规定了汽车用压缩天然气电磁阀的型式和技术要求、试验方法、标志和产品使用说明书。本文件适用于公称工作压力不大于35MPa,环境温度为-40℃~120℃、相对湿度为5%-100%的工作环境条件下,以符合GB18047规定的汽车用压缩天然气为工作介质,在压缩天然气汽车供给系统中实现开闭控制功能的电磁阀。
G 端产品经理必看:如何有效管控销售对产品的预期?
产品都有使用说明书只要是一个产品,就一定有它的优点和缺点,也只能解决某些特定的问题(www.e993.com)2024年7月11日。类似于,我们看到的药品,一定会注明药品的功效是治疗哪些方面的病情,也一定会写明该药品的使用存在哪些方面的禁忌,或服用之后可能会出现的不良反应。我们的产品也需要一份如“药品”的使用说明书,写清楚功能主治、用法...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
咨询内容:国内现有医疗器械法规要求医疗器械产品必须具有说明书,但是提供说明书的方式未明确限制。因此,请问是否允许二类家用医疗器械(如电子体温计、血压计等)使用电子说明书取代纸质说明书?例如,用户可以通过直接扫描产品销售包装盒上的二维码直接获取电子说明书。
美客多新手指南
卖家可以使用Mercadolibe的物流系统在19个国家运输和交付他们的产品。此外,卖家可以通过指定的快递单号查询商品物流状态,确保可以安全地交付产品。该服务弥合卖家与客户之间的鸿沟,减轻了卖家的负担,让他们有更多时间专注于销售。目前,Mercardolibre已经与拉丁美洲的各种物流供应商合作,为卖家提供良好运输解决方案。Mer...
青岛威奥轨道股份有限公司关于上海证券交易所对公司募集资金相关...
(4)公司上市以来,按照《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律法规和规范性文件的要求,对募集资金使用及募投项目建设相关事项履行了必要的审批程序和信息披露义务。公司对所处行业的整体状况、募...
干货丨“植物新品种权”申请、审查流程
3、申请文件除请求书外,还应包括说明书和该品种的照片等基本材料,用以体现申请品种的系谱、亲本或者其他繁殖材料来源、育种过程和育种方法、环境以及栽培技术、性状及与近似品种的性状对比等。4、审查节点网上申请-申请受理—初步审查—实质审查—授权或驳回...