2024年医疗器械检测设备招标公告
获取招标文件,并于2024年10月30日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SSZX2024-391项目名称:2024年医疗器械检测设备预算金额:547.000000万元(人民币)最高限价(如有):547.000000万元(人民币)采购需求:合同履行期限:签订合同后光辐射分类测试系统交付时间为120(日历日)天内,其...
越西县第一人民医院2024年艾滋病、结核病防治体系医疗设备采购...
2024年艾滋病、结核病防治体系医疗设备采购项目(二次)的潜在供应商应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统(以下简称“项目电子化交易系统”)获取采购文件,并于2024年10月29日10时30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:N5134342024000083项目名称:2024年艾滋病、结核病防治体系医疗设备...
市市场监管局组织开展2024年第三季度医疗器械安全风险会商
10月12日,市市场监管局组织部分区县市场监管部门和相关医疗机构有关负责人,会商研判我市2024年第三季度医疗器械质量安全风险,进一步强化风险防控措施,加强医疗器械经营和使用环节监管工作。会议指出,医疗器械经营、使用环节是发现风险信息和防控处置的重要一环,今年以来,全市市场监管部门、经营企业和使用单位认真贯彻风险...
福建省药品监督管理局公布2024年第三批药品安全巩固提升行动典型...
案件情况:2024年7月2日,漳州市市场监管局执法人员对当事人漳州某生物技术有限公司经营场所开展化妆品日常检查时,发现当事人存在企业质量安全负责人未实际履职、未执行产品放行管理制度等问题。经查,当事人分别于2023年8月、2024年1月委托中山市某公司生产化妆品“某某牌柔顺丝滑洗发露420mL”(共计生产95瓶,售...
国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
2024??年第22号国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理,规范医疗器械临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布,自2024年10月1日起实施。
AMIRO觅光射频美容仪取得三类医疗器械注册证
觅光CEO王念欧表示:“三类医疗器械的研发和注册认证,不仅是产品本身的迭代,而是整个公司在研发及质量管理体系上的能力升级,这也将形成我们自身的核心竞争力,带领行业走向‘卷技术’的良性竞争(www.e993.com)2024年10月19日。”“产学医研”践行长期主义推动行业高质量发展AMIRO觅光创立于2015年,此次成为首批“持证上岗”的品牌,得益于其在产学...
NIE 2024 | 荣晶生物周祖禹:医疗器械CDMO的发展和展望
周祖禹指出,医疗器械CDMO公司的成长发展路径为:首先通过已有专业领域技术积累和量产经验赋能助力客户,并通过质量管理体系赢得客户的认可。其次,通过并购进入新领域后复制现有的研发、量产和品控管理经验,进一步扩张。最后,实现跨领域发展和品类扩展,纵向挖掘现有客户的需求,同时横向开拓新的客户群体。
...射频美容仪首次出现拿证者:AMIRO觅光相关产品获得国家医疗器械...
该文件并规定自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这使得一时间各家用射频美容仪品牌都只能在全渠道下架相关产品,引发了一波行业的大震荡。戏剧性的是,7月8日,国家药品监督管理局再次发布《国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告(20...
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11.完善药品追溯体系。做好全省麻醉药品、第一类精神药品及含特殊管理药品复方制剂实名制追溯,全面实施第三类医疗器械(含体外诊断试剂)唯一标识。12.节约药品资源遏制药品浪费。鼓励有条件的医疗机构为患者提供药学门诊、药物重整、用药教育、药学监护、药品拆零调剂等服务。
...省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知_最新文件...
11.完善药品追溯体系。做好全省麻醉药品、第一类精神药品及含特殊管理药品复方制剂实名制追溯,全面实施第三类医疗器械(含体外诊断试剂)唯一标识。12.节约药品资源遏制药品浪费。鼓励有条件的医疗机构为患者提供药学门诊、药物重整、用药教育、药学监护、药品拆零调剂等服务。