【关注】今年上半年我国创新药研发动态
其中,共有60个新药品种获批上市,包括1类创新药30个、2类改良型新药30个,涵盖肿瘤、罕见病、心血管疾病等多个领域,批准率约为87%。PART012024年上半年创新药与改良型新药受理品种情况IND+NDA来源:根据公开资料整理PART02创新药及改良型新药上市申请品种ATC分布ATC来源:根据公开资料整理PART03值得...
加大改良型新药和创新药研发 昂利康2023年研发支出增长53%
昂利康2023年研发支出大幅增加,归因于公司研发战略的转变,逐步从“有特色的仿制药”向“改良型新药”和“创新药”领域延伸。2023年,昂利康自主研发的艾地骨化醇软胶囊、复方α-酮酸片、七氟烷原料药和制剂均获得药品注册证书。还有沙库巴曲缬沙坦钠片、聚卡波非钙片、碳酸镧咀嚼片、利丙双卡因乳膏、左卡尼汀口服溶液和...
化药改良型新药产业发展潜力巨大
同时,近年来全球改良型新药领域交易增多,我国改良型新药企业合作、授权、许可交易数量也增加,如绿叶制药将利斯的明透皮贴剂在中国商业化权益以2.16亿元授权/许可给金赛药业,华铂凯盛将多西他赛聚合物胶束在中国临床试验批件及相关知识产权以1亿元的价格转让给凯茂生物,阳光诺和与昂利康制药就2.3类药物NHKC-1达成0.75亿元的...
...药业获1家机构调研:公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药...
答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发有效补充的研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等疾病领域,打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药、高技术壁垒仿制药、仿制药一致性评价、特色原料药的多层次研发管线。截至目前,公司已有7个一类创新药项目及2个改良型新药项目处于临...
大咖说 | 改良型新药差异立项思考及关键技术
从药品发展历史角度看改良型新药潜在发展趋势姜海涛哈药集团股份有限公司副总裁数据助力改良型新药立项朱凌峰药融云副总经理改良药研发的基本思路与策略研究陈霞杭州泰格医药(54.640,-1.44,-2.57%)科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官处方前研究在创新药与改良药制剂开发中的重要性...
...年度药品审评报告:注册申请和审批量均创新高 全年共40个创新药...
数据显示,中药、化学药品、生物制品的注册申请含“新”量明显(www.e993.com)2024年9月9日。中药领域研发创新活跃。2023年受理中药注册申请1163件,同比增加176.25%。其中,IND75件,包括创新中药54件(47个品种),同比增加38.46%;改良型中药21件(21个品种),同比增加23.53%。NDA26件,包括创新中药8件(7个品种),与2022年持平;改良型中药3件(3...
最高3000万元,福建组织申报“创新药奖补资金”
(一)创新药和改良型新药1.系统内填写《福建省创新药、改良型新药研发奖励资金补助项目申请表》2.所需附件(请按照以下顺序依次排序)(1)新药项目类别属于1类生物制品、1类化学药、1类中药,2类生物制品、2类化学药、2类中药的注册分类证明材料。
医药周报丨全球创新药新进展,脱发、糖尿病患者或将迎来新选择
2)此处所列创新药/改良型新药,主要是指国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理批准的1类、2类、5.1类以及生物制品3.1类和3.2类。(3)更多获批临床信息及研发进展详情及相关靶点全局分析等,可通过药融云中国药品审评数据库和(或)联系药融云客服获取并下载EXCEL表格。
关于组织申报2022年度创新药物研发奖励资金补助项目的通知
(一)创新药和改良型新药1.系统内填写《福建省创新药、改良型新药研发奖励资金补助项目申请表》2.所需附件(请按照以下顺序依次排序)(1)新药项目类别属于1类生物制品、1类化学药、1类中药,2类生物制品、2类化学药、2类中药的注册分类证明材料。
大咖说 | 数据助力改良型新药立项
从药品发展历史角度看改良型新药潜在发展趋势姜海涛哈药集团股份有限公司副总裁数据助力改良型新药立项朱凌峰药融云副总经理改良药研发的基本思路与策略研究陈霞杭州泰格医药(48.730,-1.73,-3.43%)科技股份有限公司高级副总裁、首席医学官处方前研究在创新药与改良药制剂开发中的重要性...