建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...

要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。国家药监局政策法规司副司长邱琼说,早在2019年,药品管理法和疫苗管理法就明确,全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、经营、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营...

【制度政策】食用农产品市场销售质量安全监督管理办法_霍邱县人民...

集中交易市场开办者发现存在食用农产品不符合食品安全标准等违法行为的,应当要求销售者立即停止销售,依照集中交易市场管理规定或者与销售者签订的协议进行处理,并向所在地县级食品药品监督管理部门报告。第十七条集中交易市场开办者应当在醒目位置及时公布食品安全管理制度、食品安全管理人员、食用农产品抽样检验结果以及不合格...

甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...

从事药品生产(经营)活动,应当遵守药品生产(经营)质量管理规范,建立健全药品生产(经营)质量管理体系,保证药品生产(经营)全过程持续符合法定要求。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业、医疗机构购进药品,应当建立并执行...

广东省药品监督管理局关于印发药品批发企业储存运输管理若干规定...

第四条企业应当按照GSP、本规定以及《广东省药品批发企业储存运输质量管理规范》(见附件)的要求,设置与药品储存运输活动相适应的质量管理、储存运输、信息管理等部门,保证药品储存运输全过程持续符合法定要求。第五条企业应当具备与经营规模相适应、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员和相关岗位人员,其法定代表人...

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本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析,结合药品注册核查中关于真实性、一致性、药品上市商业化生产条件、研制的合规性和数据可靠性等核查内容,以及药理毒理学研究、药品临床试验、药学研制及生产现场核查要点的研究,从药品注册核查视角对药品研制质量管理中数据管理、文件管理、机构与人员、变更控制、偏差管理、纠正...

山西省药品监督管理局关于对全省医疗器械经营和使用单位质量安全...

2、质量管理制度不健全(www.e993.com)2024年11月19日。部分医疗机构管理制度不健全、各项记录表格不填写或填写不完整，造成制度执行不到位，责任追究不严等问题，从而使得产品的来源、使用情况、去向无法查询，无法追溯。3、库房条件不能满足贮存要求。部分医疗机构没有设立单独的医疗器械库房，部分库房没有配备避光、温湿度控制设施设备，不能保证医疗...

抗菌药物临床应用管理100问(附答案)

26.抗菌药物处方和医嘱如何实施专项处方点评?27.临床情况复杂,点评抗菌药物治疗使用合理性时,应当从哪些角度采用哪些标准考虑?28.建立抗菌药物管理奖惩制度的目的、主要内容是什么?29.如何管理医师抗菌药物处方权限和药师抗菌药物调剂资格?30.如何根据本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况评估抗菌药物使用适宜性?

护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!

一、护理质量管理制度二、病房管理制度三、抢救工作制度四、分级护理制度五、护理交接班制度六、查对制度七、给药制度八、护理查房制度九、患者健康教育制度十、护理会诊制度十一、病房消毒隔离制度十二、护理安全管理制度十三、护理差错、事故报告制度...

广东省佛山市药品安全巩固提升专项行动典型案例(第一批)

2023年3月30日,南海区市场监管局对位于西樵镇的某药业连锁有限公司分店进行检查,发现该公司未定期对计量、测温等设备定期校准、营业场所内较多私人物品、未依照法规制定质量管理文件、未按要求保存处方药处方,违反《药品经营质量管理规范》第一百五十一条、第一百六十条、第一百三十三条、第一百六十七条第(二)项,并违...

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在内部管理方面,一是制定医院章程,完善医疗质量安全管理和绩效考核等制度;二是推动医院管理规范化、精细化、科学化。(三)全面取消以药养医,完善健全药品供应保障制度体系一是出台仿制药品目录,每年更新变动,更好地满足群众用药,方便医生诊疗工作;二是制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》,推动药学服务高质量发...