建立并实施药品追溯制度 《药品经营和使用质量监督管理办法》1日...
要求医疗机构和其他药品使用单位建立药品质量管理体系,对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。国家药监局政策法规司副司长邱琼说,早在2019年,药品管理法和疫苗管理法就明确,全面实行药品上市许可持有人制度,强化药品研制、生产、经营、使用全过程监管,要求建立健全药品追溯制度,鼓励、引导药品零售连锁经营...
医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)
主要负责人全面负责企业日常管理,负责配备专门的质量负责人;质量负责人全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连...
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《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等一系列配套的法规文件也陆续颁布生效,持续深化药品审评审批制度改革,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展,提升药品质量,加快药品上市速度,更好地满足人民群众用药需求,建立了更全面、科学的药品监管体系与架构。
药品质量受权人管理办法(征求意见)
第三条定义质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验,依法接受企业的法定代表人授权,独立履行药品出厂放行或药品上市放行职责的专业管理人员。第四条职责省药品监管局负责对全省企业实施本办法进行监督管理,组织各地级以上市药品监管部门对辖区内的企业实施本办法进行日常监督管理。第五条总体要求企业...
??民营二级医院高质量发展之管理宝典
(二)重视医院中医药文化建设,医院价值观念体系体现中医药文化,建设并不断完善行为规范体系,形成富含中医药文化特色的服务文化和管理文化。积极开展中西医结合医院环境形象体系建设。(三)执行《关于建立医人员医德考评制度的指导意见(试行)》,落实《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》,建立行风建设与管理的组织和制度体系...
重庆:为中医药高质量发展筑牢法治之基
????此外,重庆市中医药管理局先后制定了《重庆市非中医类别执业医师学习中医管理办法(试行)》《重庆市中医医疗机构医疗质量控制中心管理办法(试行)》《重庆市中医药重点专科管理办法》等规范性文件,推动中医药管理进一步规范化制度化(www.e993.com)2024年11月6日。????强化监督,推动行业发展健康有序...
四川省第一批药品安全巩固提升行动典型案例
不能自动监测、记录相关数据;储运部经理不输入密码即可登录计算机系统、质量机构负责人未记住其计算机系统账号和密码无法登录计算机系统,数据的录入、修改、保存等操作不符合授权范围和管理制度要求,不能保证数据真实、准确和可追溯;阴凉库夏季高温时连续两个月温度超标,养护人员未采取有效措施进行控制;部分药品销售票、货...
DRG如何助力公立医院高质量发展?
在内部管理方面,一是制定医院章程,完善医疗质量安全管理和绩效考核等制度;二是推动医院管理规范化、精细化、科学化。(三)全面取消以药养医,完善健全药品供应保障制度体系一是出台仿制药品目录,每年更新变动,更好地满足群众用药,方便医生诊疗工作;二是制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》,推动药学服务高质量发...
事关医护收入!医改大省又出新举措:年薪制,优化编制,薪酬分配向这...
四是强化服务质量管理依托牵头医院组建医疗质控、药品(耗材)等两个管理中心。要求统一县域医共体内规章制度和技术规范、人员培训、质量控制等标准,强化县域医共体医疗质量和安全管理,完善查房、病案管理、处方点评、机构间转诊等工作流程和标准,加强检查检验、疾病诊断质量监测评价。制定县域医共体内统一用药目录,实行统...
国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见
探索现代医院管理制度。完善医院内部决策和制约机制,实行重大决策、重要干部任免、重大项目实施、大额资金使用集体讨论并按规定程序执行,发挥党委的政治核心作用和职工代表大会的民主监督作用。加强医院财务会计管理,实行规范化的成本核算和成本管理。加强医疗质量管理与控制,规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植(介)入类...