储牌药业:药品行业规定与政策解析-药品资质要求与标准流程
1.药品生产标准流程:药品生产从原料采购开始,经过原料检验、药品生产、中间品检验、产品包装等多个环节。标准流程确保药品生产过程中的质量控制和安全性。2.药品经营标准流程:药品经营包括采购、储存、销售和配送等环节。标准流程要求企业建立完善的采购管理、库存管理、销售管理和配送管理制度,保证药品质量和有效性。
医药政策通 | 解读《药品经营和使用质量监督管理办法》(上)
主要负责人全面负责企业日常管理,负责配备专门的质量负责人;质量负责人全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。从制度层面强化了药品上市许可持有人、药品经营企业的质量管理责任,细化其对药品购销人员、购销行为、储存运输等的管理要求,强调药品上市许可持有人、药品经营企业委托储存、运输活动的质量管理要求,并对药品零售连...
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《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等一系列配套的法规文件也陆续颁布生效,持续深化药品审评审批制度改革,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展,提升药品质量,加快药品上市速度,更好地满足人民群众用药需求,建立了更全面、科学的药品监管体系与架构。
三级医院评审之药事质量管理现场评审:药学部迎检必备清单61条!
5.药品质量监控组织架构图,各级监控人员职责,药品召回管理制度与流程,出现不合格药品的报告及调查分析记录。6.医疗机构制剂许可证、制剂批准文号、制剂质量标准、制剂室相应管理制度。7.药品调剂制度和操作规程。8.静脉用药集中心调配质量管理规范、静脉用药集中调配操作规程,医属核对、配送等相关制度与流程。9.临...
十八项医疗核心制度
护理要点:每3小时巡视患者,观察患者病情变化;根据患者病情,测量生命体征;根据医嘱,正确实施治疗、给药措施;提供护理相关的健康指导。(六)特级、危重、重症监护患者书写危重患者护理记录单。五、值班与交接班制度(一)各科室每天24小时(包括休息日、节假日)必须设有值班医师。值班医师要坚守岗位,履行职责,以确保医疗...
护士必备:18项护理核心制度,值得收藏!
十六、防范患者坠床、跌倒的预案及处理流程十七、压疮的预防制度十八、压疮预报管理制度PART01护理质量管理制度医院成立由分管院长、护理部主任、护士长组成的护理质量管理委员会,负责全院护理质量管理目标及各项护理质量标准制定并对护理质量实施控制与管理(www.e993.com)2024年11月19日。
2023年保险业监管政策文件汇总
2023年,保险业监管热词有:报行合一、车险、偿付能力、个人养老金、养老保险、人身险公司分类监管、代理人分级管理...2023年,车险领域监管文件:1月,商业车险自主定价系数浮动范围扩大,6月,《关于规范车险市场秩序有关事项的通知》下发,引导保险公司合规审慎经营,9月,监管再次下发通知,加强车险费用管理,明确了车险费...
2023年湖南省药品监管领域典型案例
2023年以来,湖南省各级药品监管部门在集中打击整治危害药品安全违法犯罪和药品安全巩固提升行动中,密切联合公安、检察、卫健、医保、海关、邮政等部门,主动出击,严查重处,查处了一批典型案件,严厉打击了药品领域违法犯罪行为,有力保障了人民群众用药用械用妆安全有效。现将15起典型案例予以发布。
【收藏】医院等级评审门急诊工作制度汇编
二、专家门诊管理制度为了保证专家门诊质量,特制定本制度。(一)申请程序1、取得正、副主任医师资格的医师,由本人提出申请,申请表逐项填写。2、科主任根据科室情况及本人申请,提出具体出诊意见并签字,申请表交门诊办公室。3、门诊办公室制表交挂号室,统一安排专家门诊,并公示。
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1.1具有中国特色的MAH制度《药品管理法》从法律层面上正式确定了MAH制度,随后《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品委托生产质量协议指南(2020年版)》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》等配套法规文件对...