和田玉光谱特征,探究和田玉的光学特性:揭秘其独特的光谱特征
回答三:和田玉的范围红外光谱特性主要是由其成分和结构所决定的光性。和田玉主要由硅酸盐类矿物组成,其中含有的矿物元素会使得红外光谱在和田玉上产生特殊的反应。此外,和田玉的微观结构也决定了它的红外光谱特性。问题四:如何检测和田玉的红外光谱?回答四:可以借助红外光谱仪进行检测。红外光谱仪是一种专门用于物质...
奥锐特: 奥锐特药业股份有限公司2022年年度报告_股票频道_证券之星
??????????????????????????????Drug??Master??File,药品管理主文件,它是由药品生产或代理商按一定??DMF??????????????????指??格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文??????????????????????????????件,该文...
这些仪器方法有望进入《中国药典》
2.方法建立:综合文献调研结果,并结合前期研究结果初步建立基于红外光谱法和拉曼光谱法的“结晶性检查法”。3.方法验证:选取《中国药典》中收载的8-10种药典收载药物品种的不同晶型物质(含晶态和无定型态),按照2.2中建立的方法,根据《中国药典》分析法验证的相关内容,充分考虑影响实验结果的实验设备参数的选择,开...
还在为元素杂质担心吗?微波消解系统助力药品质量控制
因此,元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些?·国际人用药品注册技术协调会(ICH)在ICH指导手册中Q3D生效以前,重金属分析采用的是硫化物沉淀法,是根据USP<231>,Ph.Eur.2.4.8规定中的限制测试。这项超过100年的旧版操作规程是不明确的,而且不能确定具体...
评审和飞检时一定注意这四方面问题(实验室)!
33、被查企业的高效液相色谱仪(HPLC)未安装审计追踪功能,未设置登录用户及权限,计算机操作系统时间有修改痕迹。二、实验室设备/仪器管理1、被查企业的高效液相色谱仪和红外光谱仪电脑时间未锁定,高效液相仪未进行计算机化系统验证,红外光谱仪电脑使用日志存在修改电脑时间现象。
向一流药企目标进击!IPO成功过会 奥锐特强化核心竞争力
招股书显示,奥锐特严格遵照中国药品GMP生产管理规范以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念,建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行,生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装、标签、质量保证等各个环节(www.e993.com)2024年9月18日。经过多年的探索与积累,该公司已经形成了一套从标准拟定、研发生产、质量控制与管理、产品注册与...
安徽省通报10家企业医疗器械飞行检查情况
5.幽门螺旋杆菌检测仪、C13红外光谱仪等生产记录未包含主要设备的具体型号、工艺参数等内容;未见呼气卡生产过程中不合格品的处置记录。6.C13红外光谱仪说明书规定的仪器预热时间为≧30分钟,与产品技术要求规定的预热时间为30分钟不一致;幽门螺旋杆菌检测仪的组成成分呼气卡(耗材)的生产批号、生产日期和有效期的设定不...
@检测机构同仁们,一份仪器关机指南请查收|光谱仪|水相|检测器|...
红外光谱仪篇1、在关机前确认仪器状态将光谱仪样品仓内的附件更换为标准透射附件,确认样品仓内为空光路,打开OMNIC软件中,“实验设置”-“光学台”界面。光学台界面,确认干涉图正常且最大值信号稳定处于5.0-9.9之间。注意:如果计算机中有重要的光谱数据,建议提前备份数据,以防丢失。
福建省食药监局公示中药提取物专项检查双随机抽查结果
1、橙皮酊(批号:160201)批生产记录中的工艺参数与企业现行橙皮酊生产工艺规程(文件编号:LYTS-SJ-1041-00)中规定的工艺参数不一致,如:工艺规程中要求浸渍24个小时,而批生产记录显示为浸渍48个小时;2、甘草流浸膏(批号:20160506)未按2015版中国药典质量标准要求进行甲醇量检查。一般缺陷:2、企业自产自用的桔梗流浸膏...
40家问题药企被曝光 2家GMP被收
(三十)山东好当家海森药业有限公司。个别中药饮片(茜草)直接置于地面;提取车间称后暂存无空调系统,不监测温湿度;红外光谱仪未配备除湿机,无红外标准图谱等。以上30家企业存在不符合药品GMP要求的缺陷项,要求市局责令企业限期整改,监督企业及时整改并组织现场复查,将企业整改报告和复查意见报送审评认证中心。