北京市经济和信息化局等5部门关于印发《北京市医疗器械产业提质...

为贯彻落实《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,紧抓高端医疗器械创新发展新机遇,以打造国家级高端创新医疗器械产业集群为主要抓手,促进本市医疗器械产业实现创新链融通、产业链整合、价值链提升,加快迈入新发展阶段,特制定本行动计划。一、总体要求(一)总体思路发挥北京教育、科技、人才优势,以临床...

国家发改委:3000亿元国债资金已全面下达!医疗人赶紧收藏此文!

??带动相关产业发展:医疗器械设备更新会带动上下游产业,如电子、材料、机械等行业的发展,创造更多的市场需求和就业机会,对经济增长产生积极的推动作用。??促进产业升级转型:推动医疗等领域的设备更新,有助于淘汰落后产能,加快产业结构调整和升级,提高整个产业的生产效率和质量水平,符合国家经济高质量发展的战略要求。

华泰联合证券有限责任公司关于北京市春立正达医疗器械股份有限...

此外,发行人亦积极开拓国外市场,海外业务发展受到相关国家和地区的主管部门的严格监管,如2017年3月欧盟表决通过的新版医疗器械法规MDR,当前国际局势变换不定,存在一定的政策不确定性风险。未来国内外对医疗器械行业重视程度还将进一步提升,陆续在行业标准、招投标、集中采购、流通体系等方面出台相关法规和政策。若...

政策及下游需求推动医疗器械行业朝着健康、快速的方向发展

随着医疗技术的不断突破、医疗需求的日益增长,以及市场竞争的持续加剧,我国医疗器械行业将面临优胜劣汰的产业升级过程,竞争企业加速淘汰,市场集中度将向具有完整核心技术体系和较强品牌实力的生产厂商稳步集中。与境外成熟医疗器械行业市场相比,我国医疗器械行业正处于关键的行业发展阶段,行业内具备较强研发创新及渠道优势的...

医疗器械管理法草案征求意见:国家制定产业规划和政策,将研制与...

《征求意见稿》还提出,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械研制与创新纳入发展重点,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。医疗行业资深战略专家周君接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,我国的医疗产业创新应该通过政策引导来带动产业链上各机构的支持,从而促进产业的发展。

医药政策通 | 解读《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托...

政策背景自2017年起,国家药监局逐步推行医疗器械注册人委托生产制度,通过解绑医疗器械注册和生产,推动医疗器械产业高质量发展(www.e993.com)2024年11月14日。2024年4月2日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(以下简称《公告》),进一步细化医疗器械注册人的主体责任,强化委托生产监督管理并有效防控医疗器械质量安全...

干货!全国各地对医疗器械行业的补贴政策

近年来,医疗器械行业越来越受国家及各地方政府关注,北京、上海、重庆、天津、广东等省市接连出台利好政策以促进医疗器械行业发展,相关政策涉及创新研发、产品集采、器械出海、人才引进等。以下为部分省市对医疗器械相关活动的支持政策。01北京市2023年2月16日—2025年12月31日...

国家药监局近期发布的20项医疗器械行业标准

本文件包括用于局部治疗血管成形术后夹层的定位器械、弹簧圈支撑器械以及血流导向装置,但并未对这些器械的要求和测试进行全面描述。本文件适用于药物洗脱支架,但并未对这些器械的药物洗脱特性进行全面描述。本文件适用于可吸收支架和可吸收涂层支架,但并未对这些器械的可吸收特性进行全面描述。本文件适用于涂层支架和涂层...

医疗器械管理法来了,对行业影响几何?

以及国家支持以临床价值为导向,研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械;鼓励面向罕见病以及严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械研制创新,提高产品供给能力等。王强向21世纪经济报道记者表示,国家层面一直提倡医疗器械创新,此次把医疗器械管理上升到立法层面,也一定程度上证明国家对医疗器械行业的重...

重磅!2024年中国及31省市骨科植入医疗器械行业政策汇总及解读(全...

具体来看,在规范政策上,政策内容主要为规范骨科植入等高端医疗器械的注册审批制度;在发展政策上,鼓励骨科植入等高端医疗器械技术研发创新,加速国产替代;在采购政策上,明确开展骨科植入等高值耗材集采,提高采购效率,推动带量采购常态化。——国家层面骨科植入医疗器械行业重点政策解读...