白城市某商店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被罚5万元
经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款...
电子血压计、理疗仪、隐形眼镜…… 你用的网络医疗器械安全吗?
9月20日上午,执法人员来到市区振谯路一家药店里,重点核查了企业医疗器械经营许可证或者备案凭证、企业资质、产品注册证等证件,企业资质是否符合网络销售的要求。“检查中发现,你们药店在网上销售的产品,并没有进行网络销售备案,因此是不能在网络上销售的。”执法人员要求药店经营者限期整改,在网上备案之后才可以正式...
以案说法丨隐形眼镜风险高,经营美瞳要领证
当事人未取得相关资质。当事人无证经营第三类医疗器械的违法所得为1375元,货值金额共为9630元。案件定性当事人为经营谋利,在未取得医疗器械经营许可证的情况下,在化妆造型业务中销售第三类医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级...
美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”
美瞳是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”,作为第三类医疗器械管理。这也意味着,美瞳的生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。但现实中,有相当多并无资质的厂家,在生产、销售相关产品。有媒体发现,按照医疗器械要求销售美瞳产品的商家“少之又少”。
隐形眼镜如何安全买卖?济南市市场监管局科普宣传走进眼镜市场
经营隐形眼镜有什么要求?经营过程中需要关注哪些关键点?为增强医疗器械经营企业、消费者经营使用隐形眼镜的安全意识,日前,济南市市场监督管理局联合天桥区市场监督管理局走进山东眼镜市场,通过展板宣传栏、现场发放宣传册、走进企业商户、举办医疗器械经营法规宣贯培训会等多种方式开展安全用械科普宣传,为消费者和经营者提供...
提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售
近年来,隐形眼镜备受消费者尤其是年轻人的喜爱,其中美瞳因其颜色、形状的多元化而畅销(www.e993.com)2024年10月18日。然而,很多人并不知道,美瞳属于医疗器械,没有相关经营资质不得随意销售。“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办...
成本不到10元?美瞳虽美,谨防陷入“美丽陷阱”|医疗器械经营许可证...
第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。2022年6月,国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示》,再次提醒消费者,美瞳为风险类别较高...
关于购买和使用隐形眼镜及其护理产品注意事项
隐形眼镜(美瞳)及其护理产品在我国属于第三类医疗器械,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。
如何选购家用医疗器械?安全用械,聊城市市场监管局有话说
四是要查看经营者的资质。消费者要到正规药店、医疗器械经营企业购买医疗器械,在购买时要查看商家是否具有《医疗器械经营许可证》《经营备案凭证》、营业执照等合法资质证明文件,并考察其售后服务是否有保障。对于流动销售、临时摊点销售的产品,要慎重购买,以免上当受骗。五是注意不要轻信推销人员的宣传。医疗器械的...
美瞳虽美,谨防陷入“美丽陷阱”|医疗器械经营许可证|医疗器械|...
第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。2022年6月,国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示》,再次提醒消费者,美瞳为风险类别较高...