食药监局:加强食品生产许可审查 虚报将被处理

赋予申请人核查整改机会,对于判定结果为通过现场核查但存在一些管理瑕疵的情况,准予申请人在1个月内进行整改,发放生产许可,由负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出机构在许可后3个月内对获证企业开展一次监督检查,重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。四是提出了行政许可方便服务...

国家食药监局:从未批准过壮阳类及改善性功能保健食品

据了解,国家食品药品监督管理局《关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知》要求,各级食品药品监管部门要对保健食品生产经营企业组织开展保健食品违法违规声称有关功能的监督检查,特别是声称壮阳类及改善性功能等功能的保健食品,增加监督检查频次,加大监督检查力度。要向社会公布举报电话和举报信箱,及时受...

关于印发《江门市食品药品监督管理局 江门市财政局关于药品违法...

第二条本办法适用于市、县(含县级市、市辖区,下同)级食品药品监督管理部门对自然人、法人和其他组织以来信、走访、网络、电话等方式,举报属于其监管职责范围内的药品、医疗器械和化妆品在研制、生产、流通和使用环节违法行为,经查证属实并依法作出处理后,根据举报人的申请,予以相应物质及精神奖励的行为。市食品药品...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

五、省级药品监管部门要充分分析利用包括探索性研究结果在内的监管大数据,及时发现可能存在的系统性、区域性风险以及涉及的重点企业、重点品种、重点环节,不断提升药品监管的科学性、靶向性、准确性。六、自本通知印发之日起,《食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知》(食药监药化监〔2014〕9...

深市上市公司公告(3月12日)

3月11日,兴齐眼药(300573)公告,获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。兴齐眼药:获得硫酸阿托品滴眼液注册证书兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。

四川大三甲院长被逮捕两名退休卫健官员被查;苹果因血氧功能再次被...

通报!三名药监系统人员被查!2024年1月17日,据廉洁江西和国家药监局消息,中检院中药民族药检定所副研究员姚令文,江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳因涉及严重职务违法、严重违纪违法,正在接受调查(www.e993.com)2024年11月18日。2024年1月11日,据江门清风消息,广东省药监局审评认证中心副高二级干部林焕冰涉嫌严重违法...

河南举行“全面贯彻党的二十大精神 奋力推进中国式现代化建设河南...

投资1.8亿元的省医疗器械检验检测能力建设项目基本完成,疫苗批签发中心已获得5个疫苗和9个血液制品相关项目的国家实验室资质认可,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,...

石家庄市食药监局通报2018年市级食品生产企业飞行检查情况

检查工作坚持问题导向,对25家企业共查处68条问题,检查人员将检查结果当场与被检查单位进行了反馈,并经被检查单位负责人签字确认。从检查的总体情况来看,绝大多数企业能够保持许可时的基本条件,质量安全体系运行良好。但有个别企业存在问题较多,一些企业存在的问题需要严肃处置。

国家药监局暂停销售这些药物!快检查你家的小药箱里有没有!

据悉，性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形；崩解时限系指口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。经山东...

上海市食品药品监督管理局关于对上海市高风险食品生产企业开展...

市食药监局对本次检查工作进行总结,通报监督检查情况。四、检查程序(一)检查组抵达被检查企业后,应向企业出示《食品生产飞行检查告知书》(见附件1)和有效执法证件,实施现场检查。(二)检查过程中,检查组应做好现场记录、依法收集相关证据,对检查中发现的问题,检查组应督促企业整改并记录情况,如发现企业存在重大...