在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?

场地证明:如房屋产权证明或租赁协议等。人员资质证明:如验光师、配镜师的相关证书。质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件等。需要注意的是,具体办理流程可能因地区和相关政策而有所不同。

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

其次,要有合适的经营、贮存场所。旧医疗器械不能随意存放,需要有专门的地方来放置,以保证其不受损坏、污染等。如果没有合适的场所,可能会导致器械损坏或者失去使用价值。如果全部委托其他医疗器械经营企业贮存,可以不设立库房,但也需要确保委托的企业有良好的贮存条件。比如,对于一些需要特殊保存条件的医疗器械,如温度...

新手小白开眼镜店需要什么条件?眼镜店开店经营资料包

医疗器械经营许可证:要是你打算卖隐形眼镜这类第三类医疗器械,这个许可证必须得有。办理的时候得满足场地、人员、设备等一些条件,具体的你可以问问当地的药监部门。二、专业知识和技能验光配镜技术:这可是眼镜店的核心业务之一。你或者你的员工得会准确验光,明白不同屈光不正的矫正原理,能给顾客提供合适的配镜方案。

眼镜店药监局新规:要求软件系统升级确保隐形眼镜等医疗器械安全

国家药监局表示,眼镜店、视光中心、眼科门诊等眼镜类企业若计划销售隐形眼镜等第三类医疗器械商品,必须依法取得经营许可证。对于没有证经营的企业,将面临严重的法律后果。据悉,无证销售将被没收违此法所得、设备和原材料,并处以5万至15万元的罚款(货值金额不足1万元时)。若货值金额超过1万元,罚款将高达货值金额的1...

【县市动态】樊城:开展眼镜行业医疗器械专项检查

要选择正规、有资质的眼镜店确保购买的眼镜符合自身视力需求切勿因贪图便宜而购买质量低劣的眼镜以免对视力造成损害在使用医疗器械时也要按照说明书要求正确使用如有不适,要及时就医来源:襄阳市市场监督管理局编辑:汪嘉丽责编:梁龙审核:督督...

提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣(www.e993.com)2024年11月19日。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风...

进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元

经查实,该眼镜店未取得医疗器械经营许可证,在“美团外卖商家版”注册网络店铺经营纳入第三类医疗器械管理的隐形眼镜。越秀区市监局依法责令当事人停止违法行为,并予以没收违法所得5641.21元、罚款100000元的行政处罚。广州某生物科技有限公司生产经营不符合技术规范的化妆品案...

宁夏市场监管系统维护消费者权益行政执法典型案例

八、中卫市市场监督管理局将未经许可经营第三类医疗器械的中卫市陈氏大光明眼镜店列入严重违法失信名单经查,当事人未经许可经营隐形眼镜护理液、隐形眼镜(软性角膜接触镜)的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条、第八十一条规定,构成未经许可经营第三类医疗器械的违法行为。中卫市市场监督管理局依法从重对当...

广东省湛江市药品安全巩固提升行动典型案例(第二批)

执法人员要求当事人提供医疗器械经营许可证检查,但当事人现场未能提供,构成了无证从事第三类医疗器械经营的行为。经查明,当事人未经市场监督管理部门核准登记领取医疗器械经营许可证,于2022年10月3日从网上购进第三类医疗器械“海昌”牌隐形眼镜润滑液和隐形眼镜多功能护理液、“海俪恩”牌隐形眼镜多功能护理液在店内...

甘肃省药品监督管理局公布10起药品安全巩固提升行动典型案例

七、碌曲县闪亮眼镜店未经许可经营第三类医疗器械案2023年4月,碌曲县市场监督管理局依法对碌曲县闪亮眼镜店现场检查时,发现该店未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械角膜接触镜。该店的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定。2023年6月,碌曲县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第...