国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理...

第二条本规定所称境外持有人,是指取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书的境外药品上市许可持有人。境外持有人应当依法对其持有药品注册证书的药品上市后生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责。本规定所称的境内责任人,是指境外持有人指定的在中国境内履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可...

一盒7140元的药,一位患者在药店买了100多万元!什么药这么“神”?

据专家介绍，服用阿伐曲泊帕进行介入手术后，是否还需要继续使用药物进行治疗，以及使用时长和药量，都需要每隔一段时间，由医生根据病情进行诊断后开具处方，才能使用。那么如此超临床用药剂量的药品处方又是怎么开出来的？据患者讲述患病三年来，都是由他儿子去药店购药取药。处方药要处方患者竟产生疑问购买上百万元...

专业文章丨医药企业开展药品网络销售业务的路径指引

1、线上线下一体化:要求药品网络销售企业必须是线下实体药品企业,是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。2、批发零售区别化:药品网络销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营。(1)药品上市许可持有人自行网络销售的:①可以销售自己取得药品注册证书的药品;②药品零售:除药品取得...

任城区“四点发力”,跑出药品换证“加速度”

主动介入，做换证业务的“服务员”。对辖区内药品零售企业许可证期限及数量进行梳理，统计到期时间和换证数量。对今年需要换证的企业，在到期前3个月左右便主动联系，指导企业开展材料准备和业务申报工作，为后期的现场检查和可能开展的企业整改预留出充足时间，确保企业换证业务无缝衔接，顺利办结。精准服务，做申报业务...

北京市药品监督管理局等6部门关于印发《北京市推动罕见病药品保障...

1.医疗机构可以自行或者委托药品进口“白名单”企业,持国家药监局批复分批办理《进口药品通关单》。每一次进口的药品数量以及进口次数不受限制,但累计不得超过批复总数量。罕见病临床急需药品通关无需进行口岸检验。2.药品进口企业应建立罕见病临床急需药品通关台账,办理《进口药品通关单》后,可按照医疗机构临床需求,将...

四川和谐双马股份有限公司 关于收购深圳市健元医药科技有限公司的...

1、本次收购的目标公司为国内具有多肽原料药规模优势的企业,业务类别包括多肽原料药研发生产业务、多肽定制研发生产业务,以及美容肽研发生产业务,产品广泛应用于医药以及化妆品等领域(www.e993.com)2024年11月22日。目标公司商业前景广阔,具有较强的行业竞争力。通过本次收购,公司将进一步释放其商业潜力,实现更广泛的市场影响力和更显著的经济效益,对公...

【普法课堂】“必看酒驾攻略”!猜一猜,不跑会怎样?

(二)造成交通事故后逃逸的;(三)未取得机动车驾驶证驾驶汽车的;(四)严重超员、超载、超速驾驶的;(五)服用国家规定管制的精神药品或者麻醉药品后驾驶的;(六)驾驶机动车从事客运活动且载有乘客的;(七)驾驶机动车从事校车业务且载有师生的;(八)在高速公路上驾驶的;...

异化的“通道业务”:特药健康险遭排查,思派、镁信等第三方机构被...

并且在实际业务承保中,公司通过将等待期设置为0天,将保险责任终止条件设置为给付一次等方式迎合业务模式需求,保费收入与药品价格相近,从收取保费到支付赔款间隔时间较短。透视实际来看,保险公司承保的是确定发生的医疗费用支出,不符合大数法则、射幸原则等基本保险原理,且无法通过重大风险测试。同时,保险公司风险管控...

连锁药店利好!个人销售外扩,还可直供医院、社会药房!

申请通过“批零一体化”的连锁药店,在现有基础上,无需额外建立规章体系、增添仓储物流设备、人员支出等,即可极大拓宽业务范围,收获个人消费者、社会药房、医疗机构、企事业单位等客户群体。一省提倡“批零一体”将扩大连锁业务范畴近日,江苏省药品监督管理局发布《关于开展药品经营批发零售一体化许可工作的通告》(以下简...

天士力医药集团股份有限公司

2.6在半年度报告批准报出日存续的债券情况□适用√不适用第三节重要事项3.1经营情况的讨论与分析3.1.1综述:报告期内,公司持续聚焦医药工业高质量发展,数智化赋能推进创新研发管线,营销变革构建市场新格局、智能制造攻坚提质增效,经营业绩与经营质量稳步提升。2024年上半年实现扣非归母净利润7.35亿元,较去...