做什么实业能实现长期稳定发展?这种发展需要具备哪些条件?

一是强大的技术创新能力。在竞争激烈的市场中,只有不断推出新技术、新产品,才能保持竞争优势。二是优秀的人才队伍。涵盖研发、管理、营销等各个方面的专业人才,是企业发展的核心动力。三是充足的资金支持。无论是前期的设备购置、技术研发,还是日常的运营管理,都离不开资金的保障。四是良好的市场渠道和品牌建设。

成都引领奔跑的年轻人|技术骨干邓金:药物中试平台上的“解题高手”

“我们做中试工作，客户委托的每一项产品都是个性化的。”邓金介绍，药物从实验室出来，进入工厂进行中试放大的时候，由于条件不同、规模不同，往往会遇到许多非常规的技术难点，这就需要一个“再研发”的过程，往往需要反复摸索尝试后才能成功。“在中试的过程中，会遇到什么样的困难呢？”“那真叫多种多样，需要我...

药品小试研发中的“鸡生蛋和蛋生鸡”

摸索小试研发阶段的工艺参数,寻找出合理的参数范围去匹配在研项目,从而生产出安全性、有效性、质量可控性的药品。药品研发每个阶段有每个阶段的侧重点和目的性。小试研发:根据在研项目的特点进行工艺方法的开发和优化。中试放大:实验室阶段处方工艺参数确定后,在工业化生产的条件下进行工艺研究,以确认放大生产后工艺的可...

77款附条件批准药品,后续命运如何?

氢溴酸氘瑞米德韦片作为以新冠适应症注册申报获批的1类创新药,在2023年1月附条件批准后,就向另一热门适应症进发,药智数据显示,2023年2月,旺山旺水生物/中科院上海药物研究所/中科院武汉病毒研究所就以干混悬剂的剂型,提交了用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的临床申请,且在2023年5月获批临床,目前已推进至2期临...

中国医药企业研发效率如何?8家公司研发投入破10亿

而研发效力，即每个新药带来的商业成果。2月，国家药品监督管理局(下称NMPA)发布《2023年度药品审评报告》，2023年批准上市创新药40个品种，药物类型包括化学药品、预防及治疗用生物制品和中药，其中11款为附条件批准程序，有7款进入优先审评审批程序。在这份名单中，有多款市场关注度比较高的产品。比如亿一生物的艾...

圣方医药研发:CGT管线IIT研发最新政策解读及审批要求

3.建立专业的临床研究团队,并与主要研究者(PI)建立紧密的合作关系,同时委托合格的CRO进行生物分析检测(www.e993.com)2024年11月26日。04IIT临床案例的启示对创新CGT研发企业而言,IST仍然是主要的临床研究类型,高质量IIT作为补充,为新药IND及NDA提供支持性证据,利用IIT研究上市后药物拓展新适应症,加快创新药研发进程,助力患者药物可及性。龚云涛...

《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见

(二)维护消费者利益。严厉打击药品领域各种类型的垄断行为,促进药品经营者依法合规经营,保障药品稳定、有效供应,减轻消费者用药负担,维护消费者利益,增进民生福祉。(三)激发创新发展活力。支持药品经营者创新发展和依法行使知识产权,有效规制滥用知识产权排除、限制竞争行为,鼓励药品研发创新、技术改进和质量提升。

50年代vs今天,为什么药物研发越来越难?

药物发现主要通过筛选获得:主要为高通量筛选和表型筛选。筛选出来的分子只是进一步优化工作的起点。正如Janssen对氟哌啶醇所做的那样,化学家们会对结构进行调整,直到他们得到令人满意的“主要候选”分子。活性药物成分可能需要与其他化合物结合使用,使其更容易给药或帮助身体分配和代谢药物。例如,司美格鲁肽通常通过注射...

圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?

六哪些是常见预设的需要关注的安全性事件?与研究疾病的受试者人群的基础疾病或技术状态相关的事件,如肿瘤受试者的疾病进展和死亡、慢阻肺受试者的肺炎、糖尿病受试者的酮症酸中毒等;与受试者人口学信息相关的事件,如老年受试者的心血管疾病和髋骨骨折等;与临床试验背景方案和研究药物的联合使用相关的事件,如化...

中国创新药走到十字路口:比肩美国的希望 功败垂成的危险

“现在的矛盾就是价格定高了,医保承受不来;价格定低了,企业活不下去。”和黄医药首席执行官苏慰国近期对第一财经记者说,这是两难困境。中国本土的医药企业,为一颗创新药投入的十亿,甚至是几十亿资金需要收回成本。真正创新的中国药企,摆脱亏损也非易事。百济神州年收入超过了百亿人民币(大部分来自美国市场),2023...