...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息序号备案号企业名称住所...
...市场监督管理局关于依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案的...
个旧康喜医疗器械经营部等94家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件,不能保证产品安全、有效,我局于2024年5月31日在红河州人民政府门户网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案。现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,依照《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条的规定,现依法取消上述企业...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
每经AI快讯,据深圳市监局网站28日消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
从业人员资格证明:所有从事医疗器械经营的人员需要提供相应的从业资格证书。产品注册证书或备案证明:提供所经营医疗器械的产品注册证书或备案证明。其他相关证明材料:根据具体情况,可能需要提供其他相关证明材料。二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
三、申请第二类医疗器械经营备案,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;...
监护病床(第二次)招标公告2024-JL13(03)-W10027
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书(www.e993.com)2024年10月20日。2、若所投产品为第一类医疗器械,应提供生产厂家《第一类医疗器械生产备案凭证》;若所投产品为第二类医疗器械,应提供生产厂家《医疗器械生产许可证》、代理商《第二类医疗器械经营备案凭证》;若所投产品为第三类医疗器械,应提供生产厂家《医疗...
销售激光类设备需要办理第二类医疗器械经营备案吗?
我国依据医疗器械安全有效性风险,对医疗器械实行分类管理制度。依据激光类医疗器械设备的安全性判定,对经营行为,实行第二类医疗器械经营备案或是第三类医疗器械经营许可管理。在类别判定中,光辐射对人体的伤害可能性和后果是主要判定因素,今天来聊聊光辐射对人体的危害。光辐射对人体的伤害不同波段的光辐射,会产生...
二类医疗器械备案流程及条件
新开办或开办后备案内容发生变更的第二类医疗器械经营企业。(注:相关备案的内容发生变更包括企业名称、住所、经营场所、库房地址、法定代表人、企业负责人、经营方式、经营范围的变更。)四、企业应具备的条件(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学...
办理二类医疗器械经营备案 质量负责人的学历和专业有什么要求
办理二类医疗器械经营备案质量负责人的学历和专业有什么要求来信人:wa***06时间:2020-04-02市药监局答复时间:2020-04-03您好!来信收悉。质量负责人的专业的要求与您《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营范围有关系,具体可查询《北京市实施细则(2017年修订版)》附件1《北京市现场检查评定细则》。感谢您致...
一类、二类医疗器械备案具体包括哪些?备案有什么作用?
首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证。现在在淘宝、天猫、京东、拼多多以及出口贸易和海外电商平台亚马逊、ebay、阿里巴巴等开店销售二类医疗器械,要先办理二类医疗...