三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程
对于经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库应在同一建筑物内,且使用面积不得小于200平方米。三、质量管理体系要求:1、企业应建立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、验收、储存、销售、售后服务等各个环节的管理要求。2、建立医疗器械质量管理档案或表格,对医疗器械的质量进行全程跟踪和记录。3、...
九强生物:全资子公司取得医疗器械注册证书
九强生物:全资子公司取得医疗器械注册证书每经AI快讯,9月13日,九强生物公告,公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品包括甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(磁微粒化学...
宁波天益医疗器械股份有限公司 关于回购股份事项前十名股东和前十...
一、前十名股东持股情况注:以上股东的持股数量为合并普通账户和融资融券信用账户后的持股数量总和。二、前十名无限售条件股东持股情况注:以上股东的持股数量为合并普通账户和融资融券信用账户后的持股数量总和。特此公告。宁波天益医疗器械股份有限公司董事会2024年2月20日...
中国医药一副总获刑三年,并处罚金100万元
向组织提供虚假情况,刻意隐瞒自己开办某医疗器械公司并经销三洋药业公司生产销售的某胶囊事实,给组织审查调查和取证工作带来一定程度的干扰,其行为应依据2018年《中国共产党纪律处分条例》第五十六条规定,定性为违反政治纪律。
张江44亩土地上,高投资建一座工厂,这家医疗器械企业的“谋略”是...
“我们希望建设的工厂能进行心脏瓣膜等高端医疗器械的研发生产,最大的成本其实是人力。我们不仅需要高端的研发人员,也要有熟练的技术工人。如果把工厂选在其他地方,可能建设成本下去了,但综合成本上去了。万一光有工厂却招不到人,产出更无从谈起。”卢凌威说。
【行业资讯】提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行
(3)直调运营的条件和管理《规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下,对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况,或者经营医用磁共振、医用CT等大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形,可采用直调方式购销医疗器械(www.e993.com)2024年9月20日。企业应当加强直调方式购销医疗器械的质量管理,应当在购销...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第二个一个建议,我们企业建议在投,但是国家特别石油总局包括我们质量总局,应该增加对中药材和中成药进行量化的检测和管理。现在中成药的量化和管理也是很难的。举个例子,麝香,三束以上大概40左右,但是35到40、45以上怎么办?这个需要靠一个企业或者一个省这是不可能的。那么我们石油总局应该提出增加相应的,等等。这个...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第二个一个建议,我们企业建议在投,但是国家特别石油总局包括我们质量总局,应该增加对中药材和中成药进行量化的检测和管理。现在中成药的量化和管理也是很难的。举个例子,麝香,三束以上大概40左右,但是35到40、45以上怎么办?这个需要靠一个企业或者一个省这是不可能的。那么我们石油总局应该提出增加相应的,等等。这个...
2024-2030年中国医疗诊断设备市场深度调查分析及发展趋势研究报告
4、我国正式成为ISO/TC150/SC7工程医疗组织的成员国中5、2023年"两会"号召规范医疗器械市场智6、美国对华医疗设备发起337调查林7、微创医疗、华大基因收购美国同行48、美国史赛克59亿港元收购中国骨科产品生产商创生控股09、强生、美敦力等企业产品被召回010、中国医药物资协会成立医疗器械分会6...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第二个一个建议,我们企业建议在投,但是国家特别石油总局包括我们质量总局,应该增加对中药材和中成药进行量化的检测和管理。现在中成药的量化和管理也是很难的。举个例子,麝香,三束以上大概40左右,但是35到40、45以上怎么办?这个需要靠一个企业或者一个省这是不可能的。那么我们石油总局应该提出增加相应的,等等。这个...