广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得加拿大卫生部认证...
上述产品中,除HydrophilicIntermittentCatheter(浸润型/预润滑导尿管)外,其余产品原本均已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。三、风险提示上述产品在相关海外市场的实...
深市上市公司公告(9月24日)
透景生命公告,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司(“江西透景”)申报的医疗器械注册申请于近期获得了江西省药品监督管理局的受理,产品名称分别为:凝血酶-抗凝血酶III复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分...
畅行亚非拉三大洲的“医疗器械自由销售证书”,到底有多自由?
1.收货方海关清关:执行贸易保护的国家的海关要求必须出具自由销售证书才能够清关提货。2.进口国注册登记:进口方在本国分销货物产品时出于对产品安全、质量等考虑,要求出具自由销售证书,并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。3.产品质量合格、产品合法生产销售的证明:产品质量安全、达到相...
济南高新: 济南高新发展股份有限公司2023年度向特定对象发行A股...
业务做大做强需要一定周期且存在不确定性,公司前期在生命健康领域相关人员、技术储备不强,公司管理层也存在着进入一个新的领域后逐步适应的过程,若公司不能在管理、人才、技术等方面尽快满足新主业的要求,将对公司的经营业绩产生不利影响,同时也伴随着转型进度、效果及规模不达预期的风险。????(3)研发创新...
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
聊城医疗器械经营许可证办理注册公司应具备的条件(1)企业应具备与经营规模和业务范围相适应的场所、设施、仓储条件以及质量管理机构和人员;(2)企业应具备相应的质量管理体系和风险管理能力;(3)企业应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;...
北京医疗公司注册代办(办理医疗公司营业执照条件流程及费用)
6.税务报道:完成公司注册后,需要到税务局进行税务报道,以便开始正常的税务活动(www.e993.com)2024年9月26日。7.银行开户:最后一步是在银行开设公司账户,用于日常的财务管理和资金往来。至于费用方面,根据最新的政策,自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。这意味着,对于医疗器械的首次注册、变更注册以及延续...
某单位医疗器械采购项目公开招标公告
一、项目名称:某单位医疗器械采购项目二、项目编号:JSJTCG(2024)013三、公示时间:2024年7月30日-2024年8月5日四、项目概况:五、项目预算:8万元;六、供应商资格条件:(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件:1.具有独立承担民事责任的能力;...
上海三友医疗器械股份有限公司 关于参与认购法国Implanet公司公开...
汇率波动等方面的风险;(3)截至本公告披露之日,法国金融市场管理局(AMF)已批准豁免了公司对Implanet的公开邀约收购义务,但公司仍需获得中国相关政府部门对本次对外投资的审批,以及受到Implanet公司在册股东认购增加等多种因素影响,可能存在公司本次投资无法如期完成或完成不及预期的情形,本次交易最终能否实施并完成存在...
最新俄罗斯医疗器械注册流程和要求
俄罗斯医疗器械注册证书(RZN)是确认医疗器械符合既定要求的文件,也是确认医疗器械在俄罗斯境内注册事实的文件。因此,注册证书是医疗器械在市场上流通的必要文件。换言之,医疗器械注册是在俄罗斯联邦境内进口、使用、销售和生产医疗器械的前提条件。俄罗斯联邦境内的医疗器械注册工作由俄罗斯联邦卫生监督局(Roszdravnadz...
通化东宝药业股份有限公司关于增资君合盟生物制药(杭州)有限公司...
(以下项目在分公司经营):生物制品、中成药品、化学药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品研发、生产、销售;医药技术服务、成果转让;企业管理咨询、健康管理咨询;人参种植、初加工;智能化信息工程开发、设计、施工;从事网络科技领域内的技术开发、服务;餐饮宾馆、购物广场、休闲健身、室内娱乐服务;儿童乐园、影院、停车场...