扎实推进干部队伍专业化!市市场监管局举办2024年化妆品监管实务...
(一)许可检查是指药品监督管理部门在开展化妆品生产许可过程中,对申请人是否具备法律法规规定的条件开展的检查。(二)常规检查是指药品监督管理部门有计划地对被检查对象执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展的检查。(三)有因检查是指根据注册备案...
...国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告__2024年第20...
(一)许可检查是指药品监督管理部门在开展化妆品生产许可过程中,对申请人是否具备法律法规规定的条件开展的检查。(二)常规检查是指药品监督管理部门有计划地对被检查对象执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展的检查。(三)有因检查是指根据注册备案...
化妆品备案疑问解答|普通化妆品备案问答(五十二期)
备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台(以下简称“平台”),提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告,即2022年12月31日前备案的产品应当开展2024年度备案年度报告工作。
...助企履行监测义务——浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告...
《办法》明确规定,化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测和评价体系,主动收集其上市销售化妆品的不良反应,及时开展分析评价,并按照规定向化妆品不良反应监测机构报告,落实化妆品质量安全主体责任。为贯彻落实《办法》规定,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告工作,2024年4月19日,国家药品不...
准确理解“经营或者进口未备案的普通化妆品”
执法人员要求当事人出示产品备案信息、产品合格证明、报关单等资料。当事人提供了进口非特殊用途化妆品备案凭证,其显示备案凭证号为“国妆备进字J20147367”,备案有效期至2022年9月9日。同时,当事人还提供了上述产品的报关单、入境货物检验检疫证明、进货单等。其中,进货单显示,当事人于2022年3月购进上述产品,...
《化妆品监督管理条例》——中华人民共和国国务院令第727号
国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案(www.e993.com)2024年11月22日。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。第十八条??化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:(一)是依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;...
国家药监局:2025年5月前化妆品注册或备案仍可提交符合2021年版...
一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。
最新普通化妆品备案问答——微针、海藻面膜及其他相关问题解析
三、儿童化妆品标签与功效宣称儿童化妆品市场日益繁荣，但关于其标签和功效宣称的问题也备受关注。《问答》要求标签应当清晰、持久、易于理解、易于识别，不得有误导性陈述。同时，标签应当明确标注产品名称、注册人或者备案人的名称地址、净含量、使用期限等信息。这是为了确保消费者能够清楚地了解产品的相关信息，从而...
...主题新闻发布会(第十三场)——“试点实施海南离岛免税化妆品...
最后明晰了各方责任。明确了化妆品注册人、备案人或境内责任人对电子标签的使用承担主体责任,对离岛免税化妆品电子标签相应的产品中文标签信息的真实性、准确性、完整性、合法性负责。离岛免税企业应当根据消费者需求,现场向消费者提供纸质版的化妆品标签资料,保护消费者的合法权益。
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理...
第八条????企业质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识,熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范,并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。第九条????从事化妆品生产活动的企业设置的质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应...