这些关于新冠肺炎疫苗的事,你必须要知道!

新冠肺炎疫苗的生产、存储、运输需具备严格的条件和专用设备,接种注射须由专门机构和专业人员操作。通过非正规渠道获取的疫苗及由非专业人员接种注射,将损害个人健康,甚至危及生命安全。3.严格遵守所在地法律法规对当地涉及新冠肺炎疫苗的规定进行了解。切勿买卖、存储、使用非正规渠道新冠肺炎疫苗。4.积极传递正确信息...

万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...

万泰生物在26日的公告中也表示，九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市，还需经历比较长的周期，短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。九价HPV疫苗顺利获批上市，将有利于公司HPV疫苗的推广和使用，丰富公司产品线，进一步增强公司的核心竞争力，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。万泰生物已经着手...

建议优化我国疫苗配送模式,提升免疫服务的可及性

根据《疫苗管理法》相关规定,疫苗上市许可持有人(以下简称“厂商”)和CDC也可以委托符合条件的第三方物流公司(以下简称“第三方”)配送疫苗。部分地区如上海、天津,免规疫苗通过CDC委托的第三方统一配送至接种点(模式5)。非免规疫苗由各县区级CDC在省级平台下订单采购,之后由厂商直接配送或委托第三方配送至县区级CDC...

首富钟晱晱身价再涨170亿,万泰生物九价HPV疫苗或将抢跑上市

今年7月，国家药监局发布通告表示，满足一定条件下，HPV迭代疫苗可按病毒学终点12个月高危型持续感染（PI12）申报上市，也就是说，迭代疫苗最快可在12个月的临床试验后就申报上市。按照万泰生物方案设计，公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视，但上报疫苗申请并不需要全部完成，只要之前的访视积累了足够的...

国家药品监督管理局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》

疫苗上市许可持有人应当为具备疫苗生产能力的药品生产企业。疫苗上市许可持有人依法对疫苗研制、生产、流通的安全、有效和质量可控负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动,应当遵守法律、法规、标准和规范,保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯,承担主体责任,并接受社会监督。

中华人民共和国疫苗管理法

第十五条国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步(www.e993.com)2024年11月24日。第十六条开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门依法批准。疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施。

跌破百元!HPV疫苗免费接种要来了?

HPV，即人乳头瘤病毒。高危型HPV的持续感染是导致宫颈癌的主要原因。HPV疫苗也称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。二价疫苗，可预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70％的宫颈癌都由这两种病毒引起。2018年4月,国家药监局有条件批准默沙东的九价HPV疫苗上市。该疫苗适用...

宝宝疫苗为什么有免费和自费?打哪些?怎么打?

如果具备条件,建议都选择进口的,因为医药的进口审批会更严格,能进口到我们国家,也是有理由、有依据、有优势的。而且,很多进口疫苗上市的时间要比国产早,临床数据更充分,但每个家庭都会有不同的认知和选择,彼此尊重,互不干扰就好。图片来源于网络,若涉及侵权请联系删。

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针对药品生产现场的注册核查需要确认生产企业是否具备药品上市商业化生产条件。从药品质量管理考虑,药品质量是设计出来的,是生产出来的,也是管理出来的。设计方面,主要通过药品注册审评进行研判;生产方面主要通过对影响相应药品质量实现的要素进行的审评及生产现场核查的研判,即人、机、料、法、环、测等;管理方面主要是...

康希诺:公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的附条件上市...

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),2021年2月25日,获药监局批准附条件上市,请问,该附条件上市的期限为几年?康希诺(688185.SH)11月19日在投资者互动平台表示,公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的附条件上市批准仍在有效期内。