2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查结果公布

其中,医疗器械防护用品检验检测机构5家。《通告》显示,2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查共发现存在违法违规行为机构30家,占全部抽查机构数量的30%。其中,1家机构存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围出具检验检测数据、结果的违法违规问题,已被责令限期改正,并移交属地市场监管部门实施行政处罚;其他29家...

市场监管总局等8部委公布国家级资质认定检验检测机构监督抽查结果

此次监督抽查覆盖自然资源、生态环境、机动车、医疗器械防护用品、食品、成品油等重点领域,共随机抽查国家级资质认定检验检测机构100家,其中包括23家国家质检中心。监督抽查共发现30家机构存在违法违规行为,占全部抽查机构的30%。其中1家机构存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据和结果的问题。根据...

鄂尔多斯市检验检测中心首次通过国家级医疗器械检验机构资质认定...

经综合分析和考评,评审组认为市检验检测中心组织机构健全,软硬件配备已达到相应水平,仪器配备满足相关标准的要求、设施环境、资源保障与申请参数相匹配,人员能力较强,满足申请资质范围检验检测的要求,建立的管理体系运行状况良好,并具有自我完善和持续改进的能力。同时,医疗器械类8个产品42项参数通过本次现场评审。下一...

最新国家级资质认定检验检测机构监督抽查结果公布 30家不合格

此次监督抽查覆盖自然资源、生态环境、医疗器械防护用品、食品等重点领域,共随机抽查国家级资质认定检验检测机构100家,其中包括23家国家质检中心。监督抽查共发现30家机构存在违法违规行为,占全部抽查机构的30%。其中1家机构存在超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,出具检验检测数据和结果的问题。市场监管总局对超出资质...

医疗器械制造商,想清楚这6个问题,检测机构不再难选!

CNAS:通过CNAS认可的实验室,在其认可范围内出具的带CNAS标识的报告,可在全球多个国家和地区通行使用(以双方签署互认协议MRA为前提)。一般国际贸易的相关产品需要CNAS报告,但不能取代审查认可和资质认定。2.查询检测机构团队成员是否具备专业的医疗器械技术和检测经验?是否具有依据国家标准、行业标准、补充检验项目和检验...

转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

第一种意见认为,该DR机可以定性为无合格证明文件的医疗器械(www.e993.com)2024年11月23日。虽然C医疗机构提供了原厂出具的合格证明文件,但由于该DR机已在C医疗机构使用了近6年,此时原厂的合格证明文件已无法证明该机是合格的,不是法律法规所要求的合格证明文件。由于C医疗机构在转让时并未对该DR机进行检验,所以无法提供转让状态的DR机器的合格...

...爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定

上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医院也由此成为全省唯一拥有GCP资质的民营医院。

重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)

重庆医疗器械质量检验中心(2023年度)统一社会信用代码????????????12500000742892925U????????????????事业单位法人年度报告书??(????2023????年度)????????????单位名称重庆医疗器械质量检验中心...

谱尼山东公司通过国家CMA和CNAS资质认定和认可

e公司讯,近日,谱尼集团山东公司顺利通过国家认证认可监督管理委员会(CMA)和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,成为同时拥有CMA和CNAS权威资质认定和认可的独立第三方医疗器械检验检测机构。此次评审,谱尼山东公司在医疗器械领域获得了CMA/CNAS项目资质达269个。

重庆市人民政府办公厅关于印发《重庆市检验检测服务业发展规划...

检验检测全链发展初具规模。截至2022年,全市检验检测全产业链规模突破450亿元,其中上游检验检测装备制造链产值突破100亿元、中游检验检测技术服务链营收突破300亿元、下游延伸技术服务链营收突破50亿元。全市获检验检测机构资质认定机构(CMA机构)689家,营收93亿元,涌现出川仪股份、中国汽研、招商车研、凯瑞机器人等一批具...