...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
(3)企业应具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;(4)企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;(5)其他条件。聊城注册公司医疗器械经营许可证办理所需材料聊城从事第三类医疗器械经营的注册企业,应当向所在地设区的...
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印...
常见APP上架应用市场需要哪些资质?(值得收藏)
1、互联网药品信息服务资格证:用于提供医疗咨询、诊断等服务的APP,线上销售药品和医疗器械必备2、药品经营许可证:从事药品销售活动的合法资格3、第二类医疗器械经营备案凭证:经营第二类医疗器械提供4、医疗器械经营许可证:经营第三类医疗器械提供5、药品/医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证:第三方平台需提...
药品综合监管“一业一册”合规指南_澎湃号·政务_澎湃新闻-The...
(二)经营行为合规1药品零售企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品,并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》和执业药师注册证,如经营有第二类或第三类医疗器,则需要悬挂《第二类医疗器备案凭证》或《第三类医疗器械经营许可证》。
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违法行为符合《山东省轻微违法行为不予行政处罚和一般违法行为减轻行政处罚事项清单(2021年版)》中“轻微违法行为,符合法定条件,依法不予行政处罚”的适用条件(www.e993.com)2024年10月18日。
“一业一证”加速跑 开店办证超便捷
2024年10月15日,张女士走进政务服务大厅,咨询大厅引导员如何申请办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案等4个证。大厅引导员捕捉到“药品行业准入、涉及多张许可证”等词汇后,将张女士带到了政务服务大厅一楼“一业一证”专窗,窗口工作员告诉张女士,只需要填写《行业综合许...
霍邱县人民政府
(1)检查所购进医疗器械产品及其进货渠道是否合法,产品和供应商资质是否齐全,提供的检验报告、法人授权委托书和销售人员身份、票据(包括随货同行单、增值税发票等)是否真实、一致。(2)检查许可证或备案凭证,是否超出许可或备案的使用范围;是否存在经营使用未经注册或备案、不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产...
申办三类医疗器械经营许可证所需资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;2、工商局《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;3、申请报告;4、经营场所和仓库证明文件,包含房屋产权证书或租赁合同、出租方的房屋产权证书通知副本;5、经营场所和仓库平面设计图。6、拟任负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或中级职称证书的复印件和...
三鑫医疗:子公司鑫威康完成医疗器械经营许可证及食品经营许可证...
三鑫医疗9月15日公告,公司全资子公司江西鑫威康贸易有限公司(以下简称“鑫威康”)因经营需要,对《医疗器械经营许可证》《食品经营许可证》所登载的法定代表人进行了变更并完成了变更登记手续,鑫威康于近日取得了由南昌市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》以及南昌县市场监督管理局颁发的《食品经营许可证...