面对难治性多发性骨髓瘤:已有CAR-T疗法了,缘何企业还再角逐双抗

“在国外,多发性骨髓瘤患者的发病中位年龄大约在65岁,国内发病群体相对年轻一些,大约在55岁,我并不认为这完全是源于人种差异。比如在国内,一些年纪相对较大的患者,在欠发达地区因医疗条件受限,可能未被诊断出,最终导致这部分人群未得到统计。”上海市第四人民医院血液科主任傅卫军教授接受第一财经记者采访时表示,目前...

全面盘点中美两国11款已上市的CART产品

伊基奥仑赛注射液是全球首款全人源BCMA靶向CAR-T疗法!同时也是中国首个获批的BCMACAR-T疗法!国家药品监督管理局(NMPA)于2023年6月30日批准其上市，用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗。伊基奥仑赛1/2期临床研究数据显示，总缓解率(ORR)竟高达96.0%!5、泽沃基奥仑赛药物名称：泽沃基奥仑赛(...

复发或难治性多发性骨髓瘤 抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR T安全有效

入组条件:年龄为18~75岁;复发或难治性多发性骨髓瘤;ECOGPS评分为0~3分。在剂量递增阶段,抗BCMA/GPRC5D双特异性CART细胞以0.5×106个/kg、1.0×106个/kg、2.0×106个/kg和4.0×106个/kg的CART细胞剂量进行给药;在剂量扩展阶段,另选患者在选择的剂量下接受治疗。主要终点是安全性,包括剂量限制毒性和...

国内首个!治疗多发性骨髓瘤新药获批:国产CAR-T疗法全链条创新...

科济药业介绍，“赛恺泽”是一种自体BCMA（B细胞成熟抗原）靶向CAR-T细胞产品，它是通过慢病毒转导T细胞产生的。在传统治疗方式下，复发或难治性多发性骨髓瘤患者的预后较差，且治疗选择很少。这些患者存在巨大的未被满足的临床需求，“赛恺泽”的获批为临床医生提供了更多选择，也给患者带来了新的希望。泽沃基奥仑...

传奇生物CART产品扩大适应症在美获批

传奇生物CART产品扩大适应症在美获批近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了我国药企南京传奇生物公司自主研发的CAR-T产品西达基奥仑赛用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗。据悉,该产品是目前全球唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的靶向B细胞成熟抗原疗法。

克服当前CART疗法障碍的策略

CART在某些亚型B细胞白血病或淋巴瘤患者中已被证明具有令人印象深刻的治疗活性,在多发性骨髓瘤患者中也显示出有希望的疗效(www.e993.com)2024年11月20日。然而,各种障碍限制了CAR-T细胞疗法在这些患者以及其他癌症,特别是实体肿瘤患者中的疗效和/或阻止了CAR-T细胞疗法的广泛使用。与CAR-T细胞相关的主要挑战包括严重的毒性、肿瘤迁移受限、浸...

AACR “突破性研究”!信达生物、海和药物、宜明昂科、海创药业等...

嘉和生物入选本次AACR会议Late-BreakingResearch的是一项靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂治疗多发性骨髓瘤的研究。海创药业:HP518、HP568、HP537、HP560、HP567、HC-4955作用机制:蛋白降解靶向嵌合体、p300/CBP抑制剂、BET抑制剂、PI3Kα抑制剂...

靶点科普 | CD138免疫组化染色在淋巴瘤的应用及判读

CART-138免疫治疗对MM患者安全可行在治疗方面,有研究[4,5]发现多发性骨髓瘤(MM)是常见且致命的浆细胞肿瘤,每10万人中有1至5人患病。CD138在MM细胞中高表达并参与病变,被用作主要诊断标志物。CART-138细胞可以特异性识别和杀死MM细胞。临床试验表明,CD138定向细胞毒性治疗(如asiodine-131抗CD138单克隆抗体)可能...

CART治疗血液肿瘤,为难治性血液肿瘤患者带来“一线生机”

本次研究共纳入38例可评估疗效的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，中位年龄为65岁(范围25~84岁)，中位随访时间为23.3个月(范围6.4~43.8)。其中，97%(37例)的患者在先前的CAR19治疗后复发。入组接受CD22CAR-T细胞治疗后，结果显示：1、中位缓解持续时间(mDOR)：mDOR为27.8个月[范围：5.1~无法评估...

血清球蛋白出现异常应如何应对?

血清M蛋白≥30g/L或24h尿轻链≥0.5g或骨髓单克隆浆细胞比例≥10%和/或组织活检证明为浆细胞瘤;且无SLiMCRAB可诊断为冒烟性多发性骨髓瘤。此疾病虽然是恶性血液疾病,其目前进展速度相当缓慢,在选择治疗时利小于弊,因此不推荐治疗,但对于高危冒烟型骨髓瘤是否治疗学术上有争议,对于治疗意愿积极的患者,可以考虑治疗...