维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,但不会对维力医疗的整体经营业绩产生重大影响。

三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程

通常,经营场所的使用面积不得小于40平方米;经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库:企业应具备与经营规模相适应的仓库,用于存放医疗器械。仓库的面积、设施、环境等应满足医疗器械的储存要求,确保医疗器械的质量和安全。对于...

广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件

1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明显影响。特此公告。山东步长制药股份有限公司董事会2023年12月8日

医疗器械监督管理条例

对符合条件的,准予注册并发给医疗器械注册证;对不符合条件的,不予注册并书面说明理由。受理注册申请的药品监督管理部门应当自医疗器械准予注册之日起5个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。第十九条??对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件(www.e993.com)2024年11月22日。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。

开药店“一件事”在哪办!如何办!|医疗器械经营许可证_新浪财经...

二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;...

不用跑窗口 网上办理就能拿证

“不用跑窗口,也不用排队,在系统上传资料就可以申请办理,还能快递领取许可证,确实更方便。”7月5日,在渭南市行政审批大厅,陕西老百姓三秦济生堂医药连锁有限责任公司工作人员刘晓荣通过全程网办,完成了医疗器械经营许可证申办,很快领到了证书。今年以来,渭南市行政审批服务局推出药品零售许可和第三类医疗器械经营许可全...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。销售第三类医疗器械新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂的商家,必须通过医疗器械经营许可证审批,严格登记进货渠道、销售记录和保存条件管理。

【广东佛山】查处210宗!南海公布药品、医械、化妆品典型违法案例

经核实,该单位从8月中旬开始开展网络销售药品、医疗器械业务,经营期间在主页面未公示药品经营许可证、未公示药师或者其他药学技术人员的资格认定信息、未公示第二类医疗器械备案凭证,从事医疗器械网络销售未向佛山市市场监督管理局履行告知义务。上述行为违反了《中华人民共和国电子商务法》第十五条第一款,《药品网络销售...