戴维医疗:产品取得注册证
戴维医疗:产品取得注册证每经AI快讯,戴维医疗(SZ300314,收盘价:12.15元)10月9日晚间发布公告称,近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司的新产品医用加热仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“医用加热仪”。2023年1至12月份,戴维医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比98.15...
赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...
赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻安图生物获得6项医疗器械注册证0App专享中国医用重离子加速器应用推广加速:4套获批注册4套积极建设0App专享向日葵:子公司产品拉西地平分散片拟中选福建省第五批药品集中带量采购0App专享小小检验工程师探索医疗器械检验...
天津市第二类体外诊断试剂延续注册申报资料要求及说明
2.提交原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械变更注册(备案)文件及其附件的复印件。4.如医疗器械注册证有效期内有新的医疗器械强制性标准和/或国家标准品发布实施,已注册产品为符合新的强制性标准和/或国家标准品所做的变化属于应当办理变更注册的,注册人应当提交申请延续注册前已获得原审批部门批准的变更...
...射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证,不得生产进口和销售
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、...
华中科技大学同济医学院附属同济医院采购数字化减影血管造影X线机...
4.本项目的特定资格要求(如需):4.1、境内生产企业参与投标的,必须具有医疗器械生产许可证(或生产备案凭证——限一类医疗器械)4.2、代理企业参与投标的,必须具有医疗器械经营许可证(三类医疗器械)或经营备案凭证(二类医疗器械);4.3、参与投标产品必须具有医疗器械注册证(或备案凭证)。(不属于医疗器械范畴或国家另有规定...
【图解】医疗器械国内注册实用攻略
④生产许可证颁发:获得注册证后,医疗器械生产资料被递交至省药监局,并在30个工作日内完成审核,并于10个工作日之内颁发生产许可证(www.e993.com)2024年10月20日。二类产品注册流程↓·三类产品基本流程内容与二类产品近似,主要区别在于审核机构(三类为国家药监局)和技术审评时限(三类为90个工作日)。
浙江省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的通告(2024年第12...
第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销浙江鸿牛医护技术有限公司“一次性使用医用口罩”的医疗器械注册证书(注册证编号:浙械注准...
乐心医疗:产品取得注册证
乐心医疗:产品取得注册证每经AI快讯,乐心医疗(SZ300562,收盘价:9.01元)8月15日晚间发布公告称,广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。产品名称为“上臂式电子血压计”。2024年1至6...
国家药监局公布8起医疗器械违法案件典型案例信息
人民网北京1月9日电(记者孙红丽)国家药监局8日公布8起医疗器械违法案件典型案例信息,包括生产不符合产品技术要求医疗器械、生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械、未经许可经营第三类医疗器械、经营无合格证明文件第二类医疗器械、使用未依法注册第三类医疗器械、未依法注册第二类医疗器械案等。
山东新华医疗器械股份有限公司 关于2021年股权激励计划第一期...
8、公司于2022年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成了本次授予限制性股票的登记工作,向344名激励对象授予554.68万股限制性股票,授予价格为11.26元/股,并在上海证券交易所网站(sse)披露了《山东新华医疗器械股份有限公司新华医疗2021年限制性股票激励计划首次授予结果公告》(公告编号:...