公司成立后,哪些业务需要办理许可证?-鸿运企服

1.医疗器械经营许可证:用于证明企业具备合法经营医疗器械的资格。2.二类医疗器械经营备案/三类医疗器械经营许可证:针对不同类别的医疗器械,需办理相应的备案或许可证。三、交通运输行业交通运输行业涉及道路运输、水上运输、航空运输等,需办理以下许可证:1.道路运输经营许可证:用于证明企业具备合法从事道路运输...

涉及医疗器械经营监管 海南再次面向社会征求意见

该《意见稿》明确，从事第三类医疗器械经营的，企业应当向所在地市县药品监督管理部门申请经营许可，并按照海南省政务服务网公开的申请要求，提交相关材料，办理医疗器械经营许可证核发、延续、变更、补发、注销等事项；从事第二类医疗器械经营的，企业应当向所在地市县药品监督管理部门备案，并按照海南省政务服务网公开的...

三类医疗器械经营许可证如何办理

3、人员数量:通常需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书。4、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具产品的注册证、供应商营业执照、许可证及授权书等相关证明文件。四、质量管理制度要求:1、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储...

医疗器械生产现场检查问题释疑(第1期)

问:母公司和多个子公司都在同一园区,生产无菌第二类、第三类医疗器械,均有注册和生产许可证件。如果母公司申请CNAS实验室(包括生物、化学),在申请认可的范围内,子公司的出厂检测的生物和化学项目,以及日常监测涉及到生物的项目,是否可以委托给母公司检测?从而子公司不再保留生物、化学实验室。回复:《医疗器械生产企...

海目星:三类医疗器械许可证获得后,毛发再生和胶原蛋白再生医美...

海目星：三类医疗器械许可证获得后，毛发再生和胶原蛋白再生医美设备将具备快速商业化条件金融界7月10日消息，有投资者在互动平台向海目星提问：还请问，若是二类医疗设备证书下来后，长波可调谐飞秒激光在医美胶原蛋白再生，再生发设备可以快速商业化吗？还只是理论初期？公司回答表示：对毛发再生和胶原蛋白再生类的...

第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局

设定依据《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号,2014年3月7日予以修改)第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料(www.e993.com)2024年12月18日。……受理条件1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机...

热线播报员|居民养老保险办理:超过60周岁,还能补缴吗?《济南日报》

市行政审批服务局回复:申请人通过“济南市人民政府”“一网通办”搜索:第三类医疗器械经营许可证注销(依申请注销),按照操作指南提示申报即可。残疾人的保障金这样计算市民来电反映:单位应如何计算残疾人的保障金?济南市税务局回复:根据相关文件规定,保障金按上年用人单位安排残疾人就业未达到规定比例的差额人数和本单...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械监督管理条例

第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心2024年度消化科设备和新生儿...

(4)投标人应具备本项目的资格条件,投标人应具有有效的且与所投项目(采购包)相适应的医疗器械生产许可或经营许可,即:(1)如投标人为所投产品的生产企业:所投产品为第二、三类医疗器械,提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定)。(2)如投标人为经营企业:所投产品为...