...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。问:公司在8月公布拿到了海外头部车企12.5亿订单,在锂电出海方面,公司主要合作客户?
深圳医疗器械广告审批图文、视屏办理资料大全
1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。1营业执照复印件2申请人医疗器械生产企业许可证复印件(二类备...
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相...
白城市某商店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被罚5万元
经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触镜”等产品,涉案货值金额659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第五十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款...
聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
3、国家食品药品监督管理部门规定的其他高风险医疗器械。持有医疗器械经营许可证的企业,可以合法地经营上述范围内的医疗器械产品,包括批发、零售、进出口等经营活动。聊城哪些注册公司需办理医疗器械经营许可证及企业应满足什么条件聊城医疗器械经营许可证办理注册公司应具备的条件...
“一次多证联办”实现“高效办成一件事”
据了解,药店以及医疗器械公司人员变更较为频繁,变更一个人员往往要涉及到多个证书同时变更(www.e993.com)2024年9月8日。一般来说,一个药店同时有《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械备案》《医疗器械网络销售备案》4个证件,在过去需要逐个进行变更,办理程序繁琐,提交材料较多,花费时间较长。如今,“一次多证联办”的办理方式...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第二章许可与备案管理第六条从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。从事第二类、第三类医疗器械批发的,应当设立质量管理机构,并至少配备2名专职质量管理人员(质量管理人员指质量负责人、质量管理员、验收员),质量管理人员不得兼职其他业务工作;从事...
医疗器械监督管理条例
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。国务院药品监督管...
我市发出首张《药品零售行业综合许可证》
“一窗受理”,在南昌市市民中心设置了药品零售行业“一业一证”专窗,全流程负责业务咨询、综合办理、证照发放等工作。“一同核查”,对同时申请食品、药品、器械经营许可的药品零售经营企业,由南昌市市场监管局统筹组织市、县两级联合开展现场核查,实现“多个事项一次核查、整改意见一次性告知、整改情况一趟复审”。...
未经许可擅自从事药品经营、销售未经注册化妆品……福建公布8起...
“自粘性软聚硅酮普通型泡沫敷料”,并通过其京东平台店铺“某医疗器械专营店”进行销售,购进12盒,平均售价501.04元/盒,违法所得6012.53元;2.当事人通过网络销售第二类医疗器械“亿信医用外科口罩”“高频电灼治疗仪”“格朗电子体温计”,未在产品页面展示上述医疗器械注册证,未以文本形式展示上述医疗器械注册证编号...